Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BETAFACT 250IU/VIAL BTx1VIAL+1VAILx5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802468301013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 590
Ε.Ο.Φ. - 246830101
Γ.Γ.Ε. - 54094


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BETAFACT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD04 Coagulation factor IX
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD04 Coagulation factor IX
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.10 Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης IX από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Coagulation Factor IX Concentrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 250[iU]/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human plasma coagulation factor IX concentrate
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 0,69 € Χονδρική τιμή 0,79 € Λιανική τιμή 1,11 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0028 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 0,69 € 0,79 € 1,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 0,69 € 0,79 € 1,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 0,69 € 0,79 € 1,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 0,69 € 0,79 € 1,12 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 0,69 € 0,79 € 1,12 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 0,69 € 0,79 € 1,11 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 0,69 € 0,79 € 1,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 0,69 € 0,79 € 1,14 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 0,69 € 0,79 € 1,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,69 € 0,79 € 1,13 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 [iU] ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 νατριούχος ηπαρίνη
5 υδροχλωρική λυσίνη
6 αργινίνη

SPC, Greece: BETAFACT Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BETAFACT 250IU/5ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Παράγοντας πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Παράγοντας πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα 50ΙU σε 1ml ανασυσταθέντος διαλύματος. Μετά την ανασύσταση με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ο παράγοντας πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα ενδείκνυται για τη θεραπεία και την προφύλαξη αιμορραγίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενδοφλεβίως χορηγούμενα πρωτεϊνικά προϊόντα, είναι πιθανή η εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων των προϊόντων του παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα με ...

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες όσον αφορά την αναπαραγωγή σε πειραματόζωα με το BETAFACT. Η ασφάλεια του BETAFACT ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει μελέτες όσον αφορά το θηλασμό σε πειραματόζωα με το BETAFACT. Για το λόγο αυτό, ο παράγοντας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι επηρεάζεται η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, καύσο και κέντρισμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με τον παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά - Παράγοντας πήξης ΙΧ Κωδικός ATC: B02BD04 Ο παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη συγκέντρωση του παράγοντα πήξης ΙΧ στο πλάσμα συνήθως δημιουργείται μεταξύ 15 και 30 λεπτών ...

Κλινικές μελέτες

Ο παράγοντας πήξης IX που περιέχεται στο προϊόν αυτό αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Χλωριούχο νάτριο Νατριούχος ηπαρίνη Υδροχλωρική λυσίνη Αργινίνη Κιτρικό νάτριο Διαλύτης: Αποστειρωμένο ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ουσία ή φαρμακευτικό προϊόν. ...

Ημερομηνία λήξης

Στην αρχική συσκευασία: 30 μήνες. Ανασυσταθέν διάλυμα: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (αν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C 8°C (σε ψυγείο). Το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μικρότερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι) + 5 ml διαλύτη σε φιαλίδιο από (γυαλί τύπου ΙΙ) με ένα σύστημα ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Συνήθως το διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: LABORATOIRES FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ΕΤ DES BIOTECHNOLOGIES (LFB) 3, avenue des Tropiques ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

BETAFACT 250IU/5ml: 19268/02/6-3-2003 BETAFACT 500IU/10ml: 30348/02/6-3-2003 BETAFACT 1000IU/20ml: 30998/02/6-3-2003 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-11-2000

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μαϊος 2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 183,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.