Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CASODEX F.C.TAB 50MG/TAB BTX28(BLIST2X14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802251301015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5866
Ε.Ο.Φ. - 225130101
Γ.Γ.Ε. - 52950
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2517


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CASODEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BB03 Bicalutamide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Aντι-ανδρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής L02BB03 Bicalutamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.02 Βικαλουταμίδη (Bicalutamide)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βικαλουταμίδη
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE

Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη.

Περιγραφή

Τα δισκία Casodex είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. Κυκλοφορούν σε κουτιά των 28 δισκίων σε δύο ημερολογιακά blisters από PVC/φύλλο αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 26,73 € Χονδρική τιμή 30,73 € Λιανική τιμή 42,35 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 19,0929 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 26,73 € 30,73 € 42,35 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 27,77 € 31,92 € 43,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 27,77 € 31,92 € 43,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 27,77 € 31,92 € 44,20 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 27,77 € 31,92 € 44,20 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 30,19 € 34,70 € 48,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 30,19 € 34,70 € 48,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 33,54 € 38,55 € 54,36 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 33,54 € 38,55 € 54,36 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 33,54 € 38,55 € 54,36 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 37,26 € 42,83 € 60,40 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 37,26 € 42,83 € 60,40 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 37,27 € 42,83 € 60,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 37,44 € 43,04 € 61,88 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,44 € 43,04 € 61,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 37,44 € 43,04 € 61,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 37,45 € 43,04 € 61,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CASODEX F.C.TAB 50MG/TAB BTX28(BLIST2X14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 42,35 € (μειωμένη 41,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 27,73 € (μειωμένη 27,21 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 macrogol 3000 SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 sodium starch glucolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: CASODEX Tab. 150mg

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Casodex 150 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο περιέχει 150 mg bicalutamide (INN). Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Λευκά.

Ενδείξεις

To Casodex 150mg ενδείκνυται είτε μόνο του είτε συμπληρωματικά σε ριζική προστατεκτομή ή ακτινοθεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: Η δοσολογία είναι ένα δισκίο των 150 mg, λαμβανόμενο ...

Αντενδείξεις

Tο Casodex 150 mg αντενδείκνυται στις γυναίκες και τα παιδιά. Tο Casodex 150 mg δεν πρέπει να χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η bicalutamide μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ. Tα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Mελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η R-bicalutamide είναι αναστολέας του CYP 3A4, με μικρότερο ανασταλτικό ...

Κύηση

Η bicalutamide αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες.

Γαλουχία

Η bicalutamide αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Kατά τη διάρκεια της θεραπείας με Casodex δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθυμήτων ενεργειών ταξινομούνται σύμφωνα με τα ακόλουθα: Πολύ συχνές (≥10%), συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία στον άνθρωπο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιανδρογόνο Κωδικός ATC: L02BB03 Η bicalutamide είναι ένα μη-στεροειδές ...

Φαρμακοκινητική

H απορρόφηση της bicalutamide είναι καλή μετά τη χορήγηση από το στόμα. Δεν υπάρχουν στοιχεία κάποιας ...

Κλινικές μελέτες

H bicalutamide είναι ένα ισχυρό αντιανδρογόνο και επαγωγέας μικτής δράσης των οξειδασών στα ζώα. Aλλαγές ...

Kατάλογος εκδόχων

Tο Casodex 150 mg περιέχει τα ακόλουθα έκδοχα Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Magnesium stearate ...

Aσυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με blisters από PVC/φύλλο αλουμινίου, που αποτελείται από λωρίδες των 14 δισκίων που δίνουν συσκευασίες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

38772/05/02.02.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-02-2001 / 02-02-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06-09-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.