Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER HEAVY 0,5% BTx10 AMPSx4 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N01BB01 Bupivacaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
10 AMP
Οδοί χορήγησης :
P-DURAL Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο)
Συσκευασία :
1 BOX * 10 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση :
5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Bupivacaine hydrochloride monohydrate
7TQO7W3VT8 - BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Η βουπιβακαΐνη (bupivacaine) είναι ένα τοπικό αναισθητικό αμιδικού τύπου, με αποτελεσματικότητα μεγάλης διάρκειας και με μεγάλη αναισθητική δραστικότητα. Ο μηχανισμός δράσης της βασίζεται στη μειωμένη διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης των νευρικών κυττάρων για τα ιόντα νατρίου. Ως αποτέλεσμα, ελαττώνεται ο ρυθμός εκπόλωσης και αυξάνεται ο ουδός διέγερσης, πράγμα που οδηγεί σε αναστρέψιμη απώλεια αίσθησης.

Περιγραφή

Φύσιγγες των 5 ml, 10 ml ή 20 ml από άχρωμο γυαλί τύπου Ι, η κάθε μία εκ των οποίων διατίθεται σε συσκευασία των 10 φυσίγγων. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στο εμπόριο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
43,11 €
Χονδρική τιμή :
49,55 €
Λιανική τιμή :
69,87 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 215,5500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
43,11 €
49,55 €
69,87 €
15/05/2013
43,11 €
49,55 €
69,87 €
04/03/2013
43,11 €
49,55 €
69,87 €
07/01/2013
43,11 €
49,55 €
69,86 €
01/11/2012
43,11 €
49,55 €
69,86 €
30/04/2012
43,11 €
49,55 €
69,87 €
16/01/2012
43,32 €
49,79 €
71,59 €
05/08/2011
43,32 €
49,79 €
71,59 €
01/07/2011
43,32 €
49,79 €
71,59 €
20/05/2011
65,57 €
75,37 €
108,37 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER HEAVY INJ.SOL 0,005 BTx10 AMPSx4 ML
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
69,87 € (μειωμένη 68,88 €)
Ασφαλιστική τιμή :
69,87 € (μειωμένη 68,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Glucose monohydrate
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: BUPIVACAINE HEAVY Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bupivacaine Hydrochloride / Baxter 0,5% w/v Heavy.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml Bupivacaine Hydrochloride/Baxter 0,5% w/v Heavy περιέχει 5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης (ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ραχιαία αναισθησία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ: Οι παρακάτω συνιστώμενες δόσεις (Πίνακας 1) θεωρούνται ως οδηγός για ένα μέσο ενήλικα με σωματικό ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βουπιβακαΐνη, στα αναισθητικά αμιδικού τύπου ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ραχιαία αναισθησία πρέπει να πραγματοποιείται σε καλώς εξοπλισμένες εγκαταστάσεις και να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βουπιβακαΐνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-αρρυθμικά φάρμακα με τοπική ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανθρώπινη κύηση. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα ...

Γαλουχία

Η βουπιβακαΐνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εν τούτοις, οι συγκεντρώσεις είναι τόσο χαμηλές που δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε θεραπευτικές δόσεις τα τοπικά αναισθητικά δεν επηρεάζουν τις νοητικές λειτουργίες. Παρ’ όλα αυτά, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες της ραχιαίας αναισθησίας Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Η οξεία συστηματική τοξικότητα που προέρχεται από τυχαία ενδαγγειακή ένεση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τοπικό αναισθητικό. Κωδικός ATC: N01BB01. Η βουπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης της βουπιβακαΐνης εξαρτάται από τη δόση, ...

Κλινικές μελέτες

Σε υπερθεραπευτικές δόσεις υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένη επιβίωση νεογνών στους αρουραίους και εμβρυολογικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκόζη μονοϋδρική Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η προσθήκη βουπιβακαΐνης σε αλκαλικά διαλύματα προκαλεί καθίζηση της βουπιβακαΐνης, καθώς η διαλυτότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 4 ml από άχρωμο γυαλί Τύπου Ι, διατίθενται σε συσκευασίες των 10 φυσίγγων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 16341 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 9987000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37970/03/09-11-04

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/11/04

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 226,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.