Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER HEAVY 0,5% BTx10 AMPSx4 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802577003013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5806
Ε.Ο.Φ. - 257700301
Γ.Γ.Ε. - 55617
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4254


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BUPIVACAINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB01 Bupivacaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB01 Bupivacaine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.01.02 Βουπιβακαΐνη υδροχλωρική (Bupivacaine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης P-DURAL Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο)
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Bupivacaine hydrochloride monohydrate
7TQO7W3VT8 - BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Η βουπιβακαΐνη (bupivacaine) είναι ένα τοπικό αναισθητικό αμιδικού τύπου, με αποτελεσματικότητα μεγάλης διάρκειας και με μεγάλη αναισθητική δραστικότητα. Ο μηχανισμός δράσης της βασίζεται στη μειωμένη διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης των νευρικών κυττάρων για τα ιόντα νατρίου. Ως αποτέλεσμα, ελαττώνεται ο ρυθμός εκπόλωσης και αυξάνεται ο ουδός διέγερσης, πράγμα που οδηγεί σε αναστρέψιμη απώλεια αίσθησης.

Περιγραφή

Φύσιγγες των 5 ml, 10 ml ή 20 ml από άχρωμο γυαλί τύπου Ι, η κάθε μία εκ των οποίων διατίθεται σε συσκευασία των 10 φυσίγγων. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στο εμπόριο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 43,11 € Χονδρική τιμή 49,55 € Λιανική τιμή 69,87 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 215,5500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 43,11 € 49,55 € 69,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 43,11 € 49,55 € 69,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 43,11 € 49,55 € 69,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 43,11 € 49,55 € 69,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 43,11 € 49,55 € 69,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 43,11 € 49,55 € 69,87 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 43,32 € 49,79 € 71,59 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 43,32 € 49,79 € 71,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 43,32 € 49,79 € 71,59 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 65,57 € 75,37 € 108,37 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER HEAVY INJ.SOL 0,005 BTx10 AMPSx4 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 69,87 € (μειωμένη 68,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 69,87 € (μειωμένη 68,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 Glucose monohydrate
3 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: BUPIVACAINE HEAVY Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bupivacaine Hydrochloride / Baxter 0,5% w/v Heavy.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml Bupivacaine Hydrochloride/Baxter 0,5% w/v Heavy περιέχει 5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης (ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ραχιαία αναισθησία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ: Οι παρακάτω συνιστώμενες δόσεις (Πίνακας 1) θεωρούνται ως οδηγός για ένα μέσο ενήλικα με σωματικό ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βουπιβακαΐνη, στα αναισθητικά αμιδικού τύπου ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ραχιαία αναισθησία πρέπει να πραγματοποιείται σε καλώς εξοπλισμένες εγκαταστάσεις και να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βουπιβακαΐνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-αρρυθμικά φάρμακα με τοπική ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανθρώπινη κύηση. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα ...

Γαλουχία

Η βουπιβακαΐνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εν τούτοις, οι συγκεντρώσεις είναι τόσο χαμηλές που δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε θεραπευτικές δόσεις τα τοπικά αναισθητικά δεν επηρεάζουν τις νοητικές λειτουργίες. Παρ’ όλα αυτά, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες της ραχιαίας αναισθησίας Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Η οξεία συστηματική τοξικότητα που προέρχεται από τυχαία ενδαγγειακή ένεση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τοπικό αναισθητικό. Κωδικός ATC: N01BB01. Η βουπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης της βουπιβακαΐνης εξαρτάται από τη δόση, ...

Κλινικές μελέτες

Σε υπερθεραπευτικές δόσεις υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένη επιβίωση νεογνών στους αρουραίους και εμβρυολογικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκόζη μονοϋδρική Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η προσθήκη βουπιβακαΐνης σε αλκαλικά διαλύματα προκαλεί καθίζηση της βουπιβακαΐνης, καθώς η διαλυτότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 4 ml από άχρωμο γυαλί Τύπου Ι, διατίθενται σε συσκευασίες των 10 φυσίγγων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 16341 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 9987000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37970/03/09-11-04

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/11/04

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 226,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.