Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BERIPLAST-P POW.S.SEAL BTx[COMBI-SET I x2VIALS+COMBI-SET IIx2VIALS)+1 SET ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ]

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802392002017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 580
Ε.Ο.Φ. - 239200201
Γ.Γ.Ε. - 53304
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3149


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BERIPLAST-P
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BC30 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής B02BC30 Combinations
B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή NOT_APPLICABLE Yγρό συγκολλητικό των ιστών
Αριθμός δόσεων 1 PKT
Οδοί χορήγησης OTHER Λοιπές
Συσκευασία 1 BOX * 1 PKT * 1 ML
Συγκέντρωση 90MG/ML (1) + 60[arb'U]/ML (2) + 1000[arb'U]/ML (3) + 7.6MG/ML (4) + 5.9MG/ML (5)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human plasma protein fraction (Fibrinogen)
2 Clotting human protein plasma fraction (Factor XIII)
F7R0FBC1XD - FACTOR XIII CONCENTRATE (HUMAN)
3 Aprotinin from bovine lung
04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

4 Human plasma protein fraction (Thrombin)

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

5 Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Περιγραφή

Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Combi-Set I, για την παρασκευή του διαλύματος ινωδογόνου, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 1 και 2, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 1 περιέχει κόνι ινωδογόνου και παράγοντα πήξης XIII
  • Το Φιαλίδιο 2 περιέχει διάλυμα απροτινίνης

Combi-Set II, για την παρασκευή του διαλύματος θρομβίνης, που αποτελείται από τα Φιαλίδια 3 και 4, τα οποία συνδέονται μέσω συσκευής μεταφοράς:

  • Το Φιαλίδιο 3 περιέχει κόνι θρομβίνης
  • Το Φιαλίδιο 4 περιέχει διάλυμα χλωριούχου ασβεστίου

Σετ εφαρμογής, που αποτελείται από:

  • 2 αποστειρωμένες σύριγγες φυματίνης, μιας χρήσης

Συσκευή εφαρμογής Pantaject:

  • 2 αποστειρωμένα ακροφύσια ψεκασμού μιας χρήσης
  • 4 αποστειρωμένους σωληνίσκους μιας χρήσης

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 72,73 € Χονδρική τιμή 83,60 € Λιανική τιμή 106,34 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 72,73 € 83,60 € 106,34 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 72,73 € 83,60 € 106,34 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 72,73 € 83,60 € 106,34 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 72,73 € 83,60 € 106,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 72,73 € 83,60 € 106,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 72,73 € 83,60 € 117,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 72,73 € 83,60 € 117,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 72,73 € 83,60 € 117,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 72,73 € 83,60 € 117,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 72,73 € 83,60 € 117,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 72,73 € 83,60 € 117,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 72,73 € 83,60 € 117,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 72,73 € 83,60 € 117,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 73,08 € 84,00 € 120,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 73,08 € 84,00 € 120,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 51,03 € 58,66 € 84,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 73,57 € 84,57 € 121,59 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BERIPLAST-P TIS.AD.LIQ BTx[COMBI-SET I
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 106,34 € (μειωμένη 104,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 106,34 € (μειωμένη 104,33 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΥΓΡΟ ΣΥΓΚΟΛ ΙΣΤΩΝ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:PKT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:PKT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

90.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 60.0 [arb'U]{substance'2} ανά 1.0 mL συν 1000.0 [arb'U]{substance'3} ανά 1.0 mL συν 7.6 mg{substance'4} ανά 1.0 mL συν 5.9 mg{substance'5} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

90.0 mg{substance'1} συν 60.0 [arb'U]{substance'2} συν 1000.0 [arb'U]{substance'3} συν 7.6 mg{substance'4} συν 5.9 mg{substance'5}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 υδροχλωρική L-αργινίνη
5 L-ισολευκίνη
6 διϋδρικό κιτρικό νάτριο B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
7 μονοϋδρικό L-γλουταμικό νάτριο W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE

SPC, Greece: BERIPLAST-P

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Beriplast P® Combi-Set. Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική Σύνθεση Combi-Set I: Δραστικά συστατικά: Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνεις και διαλύτες για την παρασκευή συγκολλητικού ιστών.

Ενδείξεις

Το Beriplast P μπορεί να εφαρμοσθεί τοπικά ως υποστηρικτική θεραπεία όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Beriplast P πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρους ιατρούς. Δοσολογία Ο χορηγούμενος όγκος του ...

Αντενδείξεις

Το Beriplast P δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά. Αρτηριακή και εκτεταμένη φλεβική αιμορραγία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Beriplast P μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για χρήση επί της βλάβης. Το Beriplast P δεν πρέπει να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης. Παρόμοια με συγκρίσιμα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Beriplast P όσον αφορά στη χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού δεν έχει ...

Γαλουχία

Η διαθέσιμη εμπειρία σε σχέση με τη χορήγηση του Beriplast P σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται (λόγω μη συστηματικής χορήγησης).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, πιθανόν να συμβούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: Β02BC Το συγκολλητικό σύστημα ιστών επάγει ...

Φαρμακοκινητική

Το Beriplast P προορίζεται μόνο για χρήση επί της βλάβης. Η ενδοαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Ως ...

Κλινικές μελέτες

Δεδομένα τοξικότητας της εφάπαξ χορήγησης δεν εμφανίζουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους, πέραν ...

Κατάλογος εκδόχων

Combi-Set I Φιαλίδιο 1 - κόνις: Ανθρώπινη λευκωματίνη Υδροχλωρική L-αργινίνη L-ισολευκίνη Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Το Beriplast P δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από τους κατάλληλους ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C (σε ψυγείο). Μετά την ανασύσταση η φυσικο-χημική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Beriplast P φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2 έως +8 °C. Να μην καταψύχεται. Φυλάξτε τον περιέκτη στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσοι περιέκτες Φιαλίδια ενεσίμων: Άχρωμη ύαλος Τύπου Ι σύμφωνα με την Ph.Eur. για το συμπύκνωμα ινωδογόνου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Το Beriplast P δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης, που αναγράφεται στη συσκευασία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ.: 210-7255660

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Beriplast Ρ® Combi-Set 0.5 ml: 20974/8-4-2008 Beriplast Ρ® Combi-Set 1 ml: 22535/8-4-2008 Beriplast Ρ® ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 23.09.1998 Ανανέωσης άδειας: 04.10.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08.04.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.