Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ALVESCO INH.SOL.P 160MCG/DOSE BTx1 Δοσιμετρική συσκευή εισπνοών (60 DOSES)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802663903012

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5729
Ε.Ο.Φ. - 266390301
Γ.Γ.Ε. - 55138
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5042


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ALVESCO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03BA08 Ciclesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα Φάρμακα για τις Αποφρακτικές Παθήσεις των Αεροφόρων Οδών, Εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R03BA08 Ciclesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.06 Σικλεσονίδη (Ciclesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Αριθμός δόσεων 60 {1}
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 INHL * 60 {inh}
Συγκέντρωση 160UG/{inh}
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda Ελλάς Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κικλεσονίδη
S59502J185 - CICLESONIDE

Η κυκλεσονίδη (ciclesonide) είναι ένα εισπνεόμενο γλυκοκορτικοειδές που μειώνει τον αριθμό και την δραστηριότητα των κυττάρων που ενέχονται στη φλεγμονή των αεραγωγών (μακροφάγα, ηωσηνόφιλα, Τ-λεμφοκύττρα). Η παρατεταμένη θεραπεία (διέρκειας πολλών μηνών) με κυκλεσονίδη μειώνει την υπεραντιδραστικότητα των λείων μυών των αεραγωγών σε ποικίλα ερεθίσματα που προκαλούν βρογχοσυστολή (αλλεργιογόνα, ερεθιστικές ουσίες, ψυχρός αέρας κ.α.). Επίσης ελαττώνει την φλεγμονή των αεραγωγών προκαλώντας εξάλειψη του οιδήματος των βλεννογόνων, μείωση της διαπερατότητας των τριχοειδών και αναστολή της απελευθέρωσης λευκοτριενίων με αποτέλεσμα την μείωση της βρογχικής αντιδραστικότητας.

Περιγραφή

Η δοσιμετρική συσκευή αποτελείται από ένα υπό πίεση περιέκτη αλουμινίου και σφραγίζεται με δοσιμετρική βαλβίδα, ακροφύσιο και κάλυμμα.

Διαυγές και άχρωμο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,55 € Χονδρική τιμή 14,43 € Λιανική τιμή 19,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.307,2917 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,55 € 14,43 € 19,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,19 € 15,16 € 20,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,19 € 15,16 € 20,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,19 € 15,16 € 20,99 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,19 € 15,16 € 20,99 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,48 € 15,49 € 21,84 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,48 € 15,49 € 21,84 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,49 € 15,51 € 21,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,51 € 15,53 € 21,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,51 € 15,53 € 21,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,51 € 15,53 € 21,90 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,51 € 15,53 € 21,90 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,87 € 15,95 € 22,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,85 € 15,92 € 22,89 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,85 € 15,92 € 22,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,85 € 15,92 € 22,89 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 14,55 € 16,73 € 24,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ALVESCO INH.SOL.P 160MCG/DOSE BTx1
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 19,89 € (μειωμένη 19,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,37 € (μειωμένη 16,06 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:INHL], που περιέχουν 60.0 {1}{inh} ανά 1.0 [p:INHL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

160.0 ug ανά 1.0 {1}{inh}

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9600.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νορφλουράνιο (HFA-134a) DH9E53K1Y8 NORFLURANE
2 Αιθανόλη, άνυδρη 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: ALVESCO Inh. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας ψεκασμός (δόση που αποδίδεται από το ακροφύσιο) περιέχει 160 μικρογραμμάρια ciclesonide. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση. Διαυγές και άχρωμο.

Ενδείξεις

Θεραπεία για τον έλεγχο του επίμονου άσθματος σε ενήλικες (18 ετών και άνω).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για χρήση δια εισπνοής μόνο. Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ciclesonide ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, το Alvesco πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από in vitro δεδομένα προκύπτει ότι το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα τα γλυκοκορτικοειδή ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η ciclesonide εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εισπνεόμενη ciclesonide δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 5% των ασθενών εκδήλωσαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες με το Alvesco, το οποίο χορηγούνταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία Η εισπνοή από υγιείς εθελοντές μίας εφάπαξ δόσης 2880 μικρογραμμαρίων ciclesonide ήταν καλά ανεκτή. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα, ...

Φαρμακοκινητική

Η ciclesonide παρουσιάζεται ως διάλυμα αερολύματος, που αποτελείται από προωθητικό υλικό HFA-134a και ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα με τη ciclesonide δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις ...

Κατάλογος εκδόχων

Νορφλουράνιο (HFA-134a) Αιθανόλη, άνυδρη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 30 δοσιμετρικοί ψεκασμοί: 1 χρόνος. 60 και 120 δοσιμετρικοί ψεκασμοί: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Ο περιέκτης περιέχει υγρό υπό πίεση. Μην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η δοσιμετρική συσκευή αποτελείται από ένα υπό πίεση περιέκτη αλουμινίου και σφραγίζεται με δοσιμετρική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Θα πρέπει να δοθούν στους ασθενείς προσεκτικές οδηγίες για την ορθή χρήση της δοσιμετρικής συσκευής (βλ. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 44 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6387800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52331/3-7-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17-6-2005 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 19-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 225,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.