Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADALAT SOL.INF 5mg/50ml VIAL BTx1 VIALx50 ML +1 ΣΥΡ.(PERFUSOR)+1 ΣΩΛ.ΕΓΧ.(PERFUSOR)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801165704011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5722
Ε.Ο.Φ. - 116570401
Γ.Γ.Ε. - 51505
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 634


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADALAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C08CA05 Nifedipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διϋδροπυριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής C08CA05 Nifedipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02.11 Νιφεδιπίνη (Nifedipine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 5MG/50ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Νιφεδιπίνη
I9ZF7L6G2L - NIFEDIPINE

Η νιφεδιπίνη (nifedipine) είναι μια διϋδροπυριδίνη και ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου. Η νιφεδιπίνη παρεμποδίζει την είσοδο ιόντων ασβεστίου από τους διαύλους των κυτταρικών μεμβρανών με αποτέλεσμα την ελάττωση του μεταφορτίου από την αγγειοδιαστολή.

Περιγραφή

Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,71 € Χονδρική τιμή 10,01 € Λιανική τιμή 13,79 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.742,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,71 € 10,01 € 13,79 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,71 € 10,01 € 13,79 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,71 € 10,01 € 13,79 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,71 € 10,01 € 13,86 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,71 € 10,01 € 13,86 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,71 € 10,01 € 14,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,71 € 10,01 € 14,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,71 € 10,01 € 14,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,71 € 10,01 € 14,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,71 € 10,01 € 14,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,04 € 8,09 € 11,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,04 € 8,09 € 11,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,04 € 8,09 € 11,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,04 € 8,09 € 11,63 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,04 € 8,09 € 11,63 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,04 € 8,09 € 11,63 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,36 € 11,91 € 17,12 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ADALAT SOL.INF 5mg/50ml VIAL BTχ1 VIALχ50 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 13,79 € (μειωμένη 13,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,79 € (μειωμένη 13,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 50.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
2 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: ADALAT Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adalat 5 mg/50 ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Adalat διάλυμα για έγχυση: 1 φιάλη περιέχει 5 mg νιφεδιπίνης σε 50 ml διάλυμα για έγχυση. (Το διάλυμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία αυτομάτως εμφανιζομένων σπασμών των στεφανιαίων αγγείων (π.χ. κατά την ασταθή στηθάγχη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογικό σχήμα Η θεραπεία πρέπει κατά το δυνατόν να εξατομικεύεται, ...

Αντενδείξεις

Το Adalat διάλυμα για έγχυση δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία της υπέρτασης με το φάρμακο αυτό απαιτεί τακτικό ιατρικό έλεγχο εξαιτίας των αντιδράσεων που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τη νιφεδιπίνη Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφαλείας και αποτελεσματικότητας από καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη διαπερνά το μητρικό γάλα. Καθώς δεν υπάρχει εμπειρία σε πιθανές επιδράσεις σε νεογνά, αν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται για το Adalat διάλυμα για έγχυση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση ελεγχόμενες με Placebo μελέτες με νιφεδιπίνη κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης με νιφεδιπίνη μετά από τη χορήγησή της παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA05 Η νιφεδιπίνη είναι ανταγωνιστής του ασβεστίου, του τύπου των διϋδροπυριδινών,δηλαδή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Δεν εφαρμόζεται για παρεντερική χορήγηση νιφεδιπίνης. Κατανομή Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία γενοτοξικότητας και καρκινογένεσης που βασίζονται στις συνήθεις μελέτες μεμονωμένης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

In-vitro γονιμοποίηση Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in-vitro γονιμοποίησης, ανταγωνιστές ασβεστίου όπως ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ethanol Macrogol 400 Sodium hydroxide solution Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Το Αdalat Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση είναι πολύ ευαίσθητο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από καφέ γυαλί, τύπος γυαλιού ΙΙ με πώματα από λάστιχο χλωροβουτυρόλης που περιέχουν 50ml Adalat ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Επειδή το Ádalat διάλυμα για έγχυση είναι πολύ ευαίσθητο στο φώς, μετακινήστε τα φιαλίδια με τη θήκη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39979/9-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 18.7.94 Ανανέωση: 9-9-09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 310,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.