Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ALOPERIDIN TAB 10MG/TAB ΒΤx 20 (BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800195206014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5711
Ε.Ο.Φ. - 019520601
Γ.Γ.Ε. - 3827
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 157


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ALOPERIDIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AD01 Haloperidol
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AD Παράγωγα βουτυροφαινόνης
Ομάδες ATC εμπορικής N05AD01 Haloperidol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.01 Αλοπεριδόλη (Haloperidol)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 20 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλοπεριδόλη
J6292F8L3D - HALOPERIDOL

Η αλοπεριδόλη (haloperidol) είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής της ντοπαμίνης και έτσι, ένα ταχείας δράσεως νευροληπτικό, που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών και έχει μεγάλο φάσμα δράσης. Πιο πιθανός τρόπος δράσεως θεωρείται ο αποκλεισμός των υποδοχέων D2 της ντοπαμίνης. H ιδιότητα αυτή φαίνεται να συσχετίζεται θετικά με τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα. Aκόμη, η εμφάνιση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων και η αύξηση της προλακτίνης οφείλεται στην αντιντοπαμινεργική της δράση.

Περιγραφή

Δισκίο κίτρινου χρώματος, κυκλικό, με χαραγή στη μέση με την επιγραφή «JANSSEN» στη μια πλευρά και την επιγραφή «Η/10» στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,70 € Χονδρική τιμή 1,95 € Λιανική τιμή 2,70 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,70 € 1,95 € 2,70 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,70 € 1,95 € 2,70 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,70 € 1,95 € 2,70 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,70 € 1,95 € 2,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,70 € 1,95 € 2,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,70 € 1,95 € 2,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,70 € 1,95 € 2,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,74 € 2,00 € 2,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,74 € 2,00 € 2,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,74 € 2,00 € 2,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,74 € 2,00 € 2,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,74 € 2,00 € 2,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,79 € 2,06 € 2,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,79 € 2,06 € 2,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,79 € 2,06 € 2,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,79 € 2,06 € 2,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,79 € 2,06 € 2,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ALOPERIDIN TAB 10MG/TAB ΒΤx 20 (BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,70 € (μειωμένη 2,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,79 € (μειωμένη 2,74 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Ασβέστιο στεατικό 776XM7047L CALCIUM STEARATE
3 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, διϋδρικό O7TSZ97GEP CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
5 Κίτρινο κινολίνης 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10

SPC, Greece: ALOPERIDIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALOPERIDIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο διάλυμα 5mg/1ml: Αλοπεριδόλη 5 mg/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 2 mg/ml: Αλοπεριδόλη 2 mg/ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg. Eνέσιμο διάλυμα 5 mg/ml. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα, 2 mg/ml και ...

Ενδείξεις

Οξείες και χρόνιες ψυχωσικές καταστάσεις, μανία, διαταραγμένη επιθετική ή βίαιη συμπεριφορά, ψυχοκινητική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ενέσιμο διάλυμα Aloperidin συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χορήγηση. Η δόση ποικίλει κατά τα άτομα και ...

Αντενδείξεις

Κωματώδης κατάσταση, καταστολή του ΚΝΣ από οινόπνευμα ή άλλα κατασταλτικά φάρμακα, νόσος Parkinson, γνωστή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε αλλεργικά άτομα, σε ασθενείς με γλαύκωμα, οξείες λοιμώξεις, εξωπυραμιδικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως με άλλα αντιψυχωσικά, συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση αλοπεριδόλης με φάρμακα που είναι ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει τερατογόνο δράση της αλοπεριδόλης (βλέπε παράγραφο 5.3). Αναστρέψιμα ...

Γαλουχία

Να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το Aloperidin εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αν η χρήση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μικρού βαθμού καταστολή ή μείωση της εγρήγορσης μπορεί να εμφανισθεί, ειδικότερα με υψηλότερες δόσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένα Κλινικών Δοκιμών Δεδομένα Διπλά Τυφλής, Ελεγχόμενης με Εικονικό Φάρμακο Δοκιμής — Ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις αποτελούν επίταση των γνωστών φαρμακολογικών ιδιοτήτων και των ανεπιθυμήτων ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N05AD01 Η αλοπεριδόλη είναι ένα νευροληπτικό που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 60-70%. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο διάλυμα 5 mg/1 ml: Γαλακτικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 2 mg/ml: Γαλακτικό ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ενέσιμο διάλυμα 5 mg/1 ml: 60 μήνες. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 2 mg/ml: 36 μήνες. Πόσιμες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 1mg και 5mg: Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Δισκία 2mg, 10mg και 20mg: Να προστατεύονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμο διάλυμα 5 mg/1 ml: Κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες του 1 ml BT x 5 AMP x 1 ml Πόσιμες σταγόνες, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 5 mg/1 ml: 19671/08.06.1999 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 2 mg/ml: 19664/08.06.1999 Πόσιμες ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6.2.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Ιουνίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 293,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.