Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOLADEX INJ.IMPL 10,8MG/PF.SYR. BTx1PF.SYR. +SAFE SYSTEM

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801962902016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5635
Ε.Ο.Φ. - 196290201
Γ.Γ.Ε. - 53272
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1467


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOLADEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02AE03 Goserelin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής L02AE03 Goserelin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.04 Γοσερελίνη οξεική (Goserelin Acetate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ Eνέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR
Συγκέντρωση 10.8MG/SYR
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γοσερελίνη
6YUU2PV0U8 - GOSERELIN ACETATE

Η γοσερελίνη (goserelin) ανήκει στην ομάδα των αντιορμονικών φαρμάκων. Στους άνδρες η γοσερελίνη ελαττώνει τα επίπεδα της αρσενικής ορμόνης τεστοστερόνης στο αίμα. Στις γυναίκες ελαττώνει τα επίπεδα των οιστρογόνων.

Περιγραφή

Το εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης Zoladex 10.8 mg περιέχεται σε ειδική σύριγγα μιας δόσης με προστατευτικό μηχανισμό κάλυψης της βελόνας (safe-system).

Η σύριγγα περιέχεται σε σφραγισμένο φάκελο αλουμινίου, με μια λευκή κάψουλα ξηραντικού που πρέπει να απορρίπτεται μετά το άνοιγμα του φακέλου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 166,21 € Χονδρική τιμή 191,05 € Λιανική τιμή 230,87 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15.389,8148 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 166,21 € 191,05 € 230,87 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 167,88 € 192,97 € 233,19 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 178,37 € 205,03 € 243,41 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 178,37 € 205,03 € 244,56 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 178,37 € 205,03 € 244,56 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 183,21 € 210,59 € 256,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 183,21 € 210,59 € 256,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 195,32 € 224,51 € 271,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 195,32 € 224,51 € 271,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 195,32 € 224,51 € 271,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 196,75 € 226,15 € 272,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 196,75 € 226,15 € 272,80 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 196,75 € 226,15 € 292,07 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 197,70 € 227,24 € 326,71 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 197,70 € 227,24 € 326,71 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 197,70 € 227,24 € 326,71 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 214,24 € 246,25 € 354,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOLADEX INJ.IMPL 10,8MG/PF,SYR, BTx1PF,SYR, +SAFE
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 230,87 € (μειωμένη 226,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 153,62 € (μειωμένη 150,72 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.8 mg ανά 1.0 [p:SYR]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.8 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactide συμπολυμερές IJ13TO4NO1 LACTIDE, L-
2 Glycolide συμπολυμερές 0WT12SX38S GLYCOLIC ACID

SPC, Greece: ZOLADEX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOLADEX ενέσιμο εμφύτευμα 3.6 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης (depot), που περιέχει goserelin ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης.

Ενδείξεις

Το ZOLADEX 3.6 mg ενδείκνυται στην αντιμετώπιση των παρακάτω: α) Καρκίνος του προστάτη κατάλληλος για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης ZOLADEX (3.6 mg depot) ενίεται υποδορίως στο άνω κοιλιακό ...

Αντενδείξεις

Γνωστή σοβαρή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ZOLADEX 3.6mg δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά, γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Το ZOLADEX δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση γιατί θεωρητικά υπάρχει κίνδυνος αποβολής ή πρόκλησης ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του ZOLADEX κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το ZOLADEX 3.6mg μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εξασθένηση της ικανότητας οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) υπολογίστηκαν με βάση αναφορές από κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία υπερβολικής δοσολογίας σε ανθρώπους. Σε περιπτώσεις που το ZOLADEX χορηγήθηκε πριν ...

Φαρμακοδυναμική

Το ZOLADEX (D-Ser(But)6Azgly10LHRH) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του ZOLADEX είναι σχεδόν πλήρης. Η χορήγηση ενός εμφυτεύματος παρατεταμένης δράσης ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από μακρόχρονη επανειλημμένη χορήγηση ZOLADEX έχει παρατηρηθεί μια αύξηση στη συχνότητα καλοήθων ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactide/Glycolide συμπολυμερές

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σύριγγα μιας δόσης με προστατευτικό μηχανισμό κάλυψης της βελόνας (safe-system) σε σφραγισμένο φάκελο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Να χρησιμοποιείται μόνο αν ο φάκελος είναι ανέπαφος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39552 / 05-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-03-1989 / 05-11-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 178,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.