Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ZOLADEX INJ.IMPL 3.6 MG/PF.SYR BTx1 PF.SYR. +SAFE SYSTEM

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L02AE03 Goserelin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής :
L02AE03 Goserelin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ Eνέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR
Συγκέντρωση :
3.6MG/SYR
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Γοσερελίνη
6YUU2PV0U8 - GOSERELIN ACETATE

Η γοσερελίνη (goserelin) ανήκει στην ομάδα των αντιορμονικών φαρμάκων. Στους άνδρες η γοσερελίνη ελαττώνει τα επίπεδα της αρσενικής ορμόνης τεστοστερόνης στο αίμα. Στις γυναίκες ελαττώνει τα επίπεδα των οιστρογόνων.

Περιγραφή

Το εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης Zoladex 3.6 mg περιέχεται σε ειδική σύριγγα μιας δόσης με προστατευτικό μηχανισμό κάλυψης της βελόνας (safe-system).

Η σύριγγα περιέχεται σε σφραγισμένο φάκελο αλουμινίου, με μια λευκή κάψουλα ξηραντικού που πρέπει να απορρίπτεται μετά το άνοιγμα του φακέλου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
49,10 €
Χονδρική τιμή :
56,44 €
Λιανική τιμή :
71,79 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13.880,5556 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
49,10 €
56,44 €
71,79 €
28/07/2016
49,97 €
57,45 €
73,08 €
15/02/2016
50,34 €
57,86 €
73,60 €
20/07/2015
53,64 €
61,66 €
78,43 €
15/12/2014
53,64 €
61,66 €
78,80 €
15/09/2014
53,64 €
61,66 €
78,80 €
08/07/2014
56,06 €
64,44 €
90,87 €
10/03/2014
56,06 €
64,44 €
90,87 €
03/10/2013
60,11 €
69,09 €
97,42 €
15/05/2013
60,11 €
69,09 €
97,42 €
04/03/2013
60,11 €
69,09 €
97,42 €
07/01/2013
63,12 €
72,55 €
102,30 €
01/11/2012
63,12 €
72,55 €
102,30 €
30/04/2012
63,12 €
72,55 €
102,30 €
16/01/2012
65,74 €
75,56 €
108,64 €
05/08/2011
65,74 €
75,56 €
108,64 €
01/07/2011
65,74 €
75,56 €
108,64 €
20/05/2011
65,74 €
75,56 €
108,63 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ZOLADEX INJ.IMPL 3,6 MG/PF,SYR BTx1 PF,SYR, +SAFE
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
71,79 € (μειωμένη 70,43 €)
Ασφαλιστική τιμή :
74,99 € (μειωμένη 73,57 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.6 mg ανά 1.0 [p:SYR]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.6 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Lactide συμπολυμερές
IJ13TO4NO1 LACTIDE, L-
Glycolide συμπολυμερές
0WT12SX38S GLYCOLIC ACID

SPC, Greece: ZOLADEX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOLADEX ενέσιμο εμφύτευμα 3.6 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης (depot), που περιέχει goserelin ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης.

Ενδείξεις

Το ZOLADEX 3.6 mg ενδείκνυται στην αντιμετώπιση των παρακάτω: α) Καρκίνος του προστάτη κατάλληλος για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης ZOLADEX (3.6 mg depot) ενίεται υποδορίως στο άνω κοιλιακό ...

Αντενδείξεις

Γνωστή σοβαρή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ZOLADEX 3.6mg δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά, γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Το ZOLADEX δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση γιατί θεωρητικά υπάρχει κίνδυνος αποβολής ή πρόκλησης ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του ZOLADEX κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το ZOLADEX 3.6mg μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εξασθένηση της ικανότητας οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) υπολογίστηκαν με βάση αναφορές από κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία υπερβολικής δοσολογίας σε ανθρώπους. Σε περιπτώσεις που το ZOLADEX χορηγήθηκε πριν ...

Φαρμακοδυναμική

Το ZOLADEX (D-Ser(But)6Azgly10LHRH) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του ZOLADEX είναι σχεδόν πλήρης. Η χορήγηση ενός εμφυτεύματος παρατεταμένης δράσης ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από μακρόχρονη επανειλημμένη χορήγηση ZOLADEX έχει παρατηρηθεί μια αύξηση στη συχνότητα καλοήθων ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactide/Glycolide συμπολυμερές

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σύριγγα μιας δόσης με προστατευτικό μηχανισμό κάλυψης της βελόνας (safe-system) σε σφραγισμένο φάκελο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Να χρησιμοποιείται μόνο αν ο φάκελος είναι ανέπαφος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39552 / 05-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-03-1989 / 05-11-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 178,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.