Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOFEPRIL F.C.TAB 15MG/TAB BTx14(BLISTER 2x7) (Aclar/Al)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802443102024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5627
Ε.Ο.Φ. - 244310202
Γ.Γ.Ε. - 54903
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3383


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOFEPRIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09AA15 Zofenopril
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09A Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς → C09AA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ομάδες ATC εμπορικής C09AA15 Zofenopril
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 15MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζοφενοπρίλη
88ZQ329PU2 - ZOFENOPRIL CALCIUM

Η ζοφενοπρίλη (zofenopril) ανήκει στους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αγγειοτενσίνης) Ι κι αναστέλλει το ένζυμο που μετατρέπει την αγγιοτασίνη Ι στον ισχυρό αγγειοσυσταλτικό παράγοντα αγγειοτασίνη ΙΙ και επίσης ελαττώνει το ρυθμό αδρανοποίησης βραδυκινίνης. Έτσι η ζοφενοπρίλη προκαλεί αγγειοδιαστολή, που είναι το συνδυασμένο αποτέλεσμα της μικρότερης αγγειοσύσπασης (λόγω των ελαττωμένων επιπέδων αγγειοτασίνης ΙΙ) και της ισχυρής αγγειοδιασταλτικής δράσης της βραδυκινίνης (λόγω της επιβραδυνόμενης αδρανοποίησής της βραδυκινίνης). Τέλος η ζοφενοπρίλη με την μείωση των επιπέδων της αγγειοτασίνης ΙΙ, μειώνει την έκκριση αλδοστερόνης και έτσι προκαλείται μειωμένη κατακράτηση Νατρίου και ύδατος.

Περιγραφή

Λευκά, μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διχοτομούμενο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,25 € Χονδρική τιμή 3,73 € Λιανική τιμή 5,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15,4762 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,25 € 3,73 € 5,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,25 € 3,73 € 5,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,25 € 3,73 € 5,15 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,25 € 3,73 € 5,17 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,25 € 3,73 € 5,17 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,25 € 3,73 € 5,26 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,25 € 3,73 € 5,26 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,36 € 3,86 € 5,44 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,36 € 3,86 € 5,44 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,36 € 3,86 € 5,44 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,53 € 4,06 € 5,73 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,53 € 4,06 € 5,73 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,72 € 4,27 € 6,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,72 € 4,27 € 6,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,10 € 3,56 € 5,12 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,10 € 3,56 € 5,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,10 € 3,56 € 5,12 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOFEPRIL F.C.TAB 15MG/TAB BTx14(BLISTER 2x7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,15 € (μειωμένη 5,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,14 € (μειωμένη 2,10 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

210.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
6 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
8 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Silica colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: ZOFEPRIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOFEPRIL 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ZOFEPRIL 7,5mg περιέχει 7,2mg zofenopril ισοδύναμο με 7,5mg zofenopril calcium. Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOFEPRIL 7,5mg: λευκά στρογγυλά επικαλυμμένα δισκία με κυρτές επιφάνειες. ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Το ZOFEPRIL ενδείκνυται για την θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ιδιοπαθούς αρτηριακής υπέρτασης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ZOFEPRIL μπορεί να χορηγηθεί πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ασβεστούχο ζοφενοπρίλη, σε άλλους α-ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση Όπως και με άλλους α-ΜΕΑ, το ZOFEPRIL μπορεί να προκαλέσει σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Καλιο-συντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου Οι α-ΜΕΑ ελαττώνουν την ...

Κύηση

Το ZOFEPRIL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που βρίσκονται ...

Γαλουχία

Επειδή η ασβεστούχος ζοφενοπρίλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το ZOFEPRIL δεν πρέπει να χορηγείται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του ZOFEPRIL στην ικανότητα οδήγησης. Πρέπει να ενθυμήστε ότι κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στον κάτωθι πίνακα αναγράφονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών ...

Φαρμακοδυναμική

ATC code: C09AA15 Τα ευνοϊκά αποτελέσματα του ZOFEPRIL στην υπέρταση και στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ...

Φαρμακοκινητική

H ασβεστούχος ζοφενοπρίλη είναι ένα προ-φάρμακο, καθ' όσον ο δραστικός αναστολέας είναι η ελεύθερη σουλφυδρυλική ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση, που διεξήχθησαν σε τρία είδη θηλαστικών, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Maize starch Magnesium stearate Silica colloidal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVDC/ PVC /αλουμίνιο). ZOFEPRIL 7,5mg - 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 50 unit doses, 56, 56 unit ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Menarini Hellas Α.Ε. Αναστασίου Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ZOFEPRIL 7,5 mg: No. 32460 ZOFEPRIL 15 mg: No. 32461 ZOFEPRIL 30 mg: No. 32462 ZOFEPRIL 60 mg: No. 32463 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.7.1998 / 2.4.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 285,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.