Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOCOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx10

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801974103012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5622
Ε.Ο.Φ. - 197410301
Γ.Γ.Ε. - 9741
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1557


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOCOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA01 Simvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA01 Simvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04 Στατίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιμβαστατίνη
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Περιγραφή

Κόκκινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με υμένιο, επίπεδα και στις δύο πλευρές.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,66 € Χονδρική τιμή 6,50 € Λιανική τιμή 8,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,1500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,66 € 6,50 € 8,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,66 € 6,50 € 8,96 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,66 € 6,50 € 8,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,66 € 6,50 € 9,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,66 € 6,50 € 9,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,89 € 6,77 € 9,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,89 € 6,77 € 9,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,20 € 7,13 € 10,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,20 € 7,13 € 10,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,20 € 7,13 € 10,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,89 € 7,92 € 11,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,89 € 7,92 € 11,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,39 € 8,50 € 11,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,43 € 8,54 € 12,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,43 € 8,54 € 12,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,12 € 8,18 € 11,76 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,49 € 8,61 € 12,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOCOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx10
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,96 € (μειωμένη 8,79 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,84 € (μειωμένη 4,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό (Ε572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης (Ε553) 7SEV7J4R1U TALC
3 Ασκορβικό οξύ (Ε300) PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
4 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330) 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
6 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Κυτταρίνη υδροξυπροπυλική (Ε463) RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
8 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
9 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Άμυλο προζελατινοποιημένο O8232NY3SJ STARCH, CORN
12 Βουτυλοϋδροξυανισόλη (Ε320) REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
13 Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: ZOCOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOCOR 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZOCOR 20 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg σιμβαστατίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνη. Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία ZOCOR 10 mg είναι χρώματος ανοικτού ρόζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία To εύρος του δοσολογικού σχήματος είναι 5-80 mg/ημερησίως, χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Mυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνον σε ενήλικες. Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Το ZOCOR αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ZOCOR δεν έχει καμμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6 g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA01 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη, που γρήγορα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο βήτα-υδρόξυ ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμική, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα μελετών σχετικά με τις επιδράσεις της σιμβαστατίνης στην ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Βουτυλοϋδροξυανισόλη (Ε320) Ασκορβικό οξύ (Ε300) Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 10mg: 24 μήνες. 20 mg: 24 μήνες. 40mg: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 30° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ZOCOR 10 mg Συσκευασία Blister από trilaminate συνδυασμένο film από polyvinyl chloride (PVC)/Polyethylene ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου, Ταχ. Θυρ. 52894 146 10 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210-8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10mg: 20803/26-3-2007 20 mg: 20804/26-3-2007 40mg: 20805/26-3-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση: 10mg: 28198/5-5-2011 20 mg: 28197/5-5-2011 40mg: 28196/5-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-06-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 342,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.