Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 61682 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ΖΙΡΤΕΚ OR.SO.D 10MG/ML BOTTLE x 20 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZIRTEK
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AE07 Cetirizine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AE Παράγωγα πιπεραζινών
Ομάδες ATC εμπορικής R06AE07 Cetirizine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.03.03 Σετιριζίνη υδροχλωρική (Cetirizine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας UCB A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Cetirizine dihydrochloride
64O047KTOA - CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Η σετιριζίνη (cetirizine), η οποία είναι παράγωγο της πιπεραζίνης και μεταβολίτης της υδροξυζίνης, είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η1- υποδοχέων χωρίς μετρήσιμη συγγένεια με άλλους υποδοχείς. Πέρα από τις αντι-Η1 ιδιότητές της, η σετιριζίνη διαθέτει in vivo αντιαλλεργική δράση.

Περιγραφή

Κάθε κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο με 20 ml διαλύμματος.

Αριθμοί μητρώου

Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός 5615
Γραμμοκωδικός (barcode) 2801963402010
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων 19634.02.01
Γενική Γραμματεία Εμπορίου 52103

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,88 € Χονδρική τιμή 3,31 € Λιανική τιμή 4,58 €

Σύμφωνα με το από 26/11/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών, όπως συμπληρώθηκε με το από 30/12/2014 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 1/12/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 8/12/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 15/12/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/12/2014 2,88 € 3,31 € 4,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,88 € 3,31 € 4,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,88 € 3,31 € 4,66 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,88 € 3,31 € 4,66 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,96 € 3,40 € 4,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,96 € 3,40 € 4,79 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,96 € 3,40 € 4,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,96 € 3,40 € 4,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,96 € 3,40 € 4,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,05 € 3,50 € 4,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,05 € 3,50 € 5,03 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,05 € 3,50 € 5,03 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,05 € 3,50 € 5,03 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,04 € 3,50 € 5,03 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση..

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Οξικό νάτριο 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
2 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Οξικό οξύ παγόμορφο Q40Q9N063P ACETIC ACID
4 Μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
5 Σακχαρινικό νάτριο SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
6 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
7 Προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
8 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Λοιπές πληροφορίες

Το πόσιμο διάλυμα περιέχει CETIRIZINE HYDROCHLORIDE.

SPC, Greece: ZIRTEK Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg σετιριζίνη διυδροχλωρική, κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 0.5 mg σετιριζίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω: H σετιριζίνη ενδείκνυται για την ανακούφιση των ρινικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών: 2.5 mg δύο φορές την ημέρα (5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα). Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, την υδροξυζίνη ή σε οποιοδήποτε παράγωγο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με το αλκοόλ. (για επίπεδο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ανοχής της σετιριζίνης, δεν αναμένεται να ...

Κύηση

Όσον αφορά κυήσεις που έχουν εκτεθεί στη σετιριζίνη υπάρχουν πολύ σπάνια κλινικά δεδομένα. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Όσον αφορά κυήσεις που έχουν εκτεθεί στη σετιριζίνη υπάρχουν πολύ σπάνια κλινικά δεδομένα. Μελέτες σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αντικειμενικές μετρήσεις της δυνατότητας οδήγησης, του λανθάνοντος χρόνου ύπνου και της επίδοσης στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η σετιριζίνη στη συνιστώμενη δοσολογία έχει ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης συσχετίζονται κυρίως με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα πιπεραζίνης Κωδικός ATC: R06AE07 Η σετιριζίνη, ένας ανθρώπινος ...

Φαρμακοκινητική

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 300 ng/ml και επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Από τα μη κλινικά δεδομένα δεν προκύπτει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Προπυλενογλυκόλη Σακχαρινικό νάτριο Μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E218) Προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Υάλινη φιάλη κεχριμπαρένιου χρώματος (τύπου III) με 10, 15, 20, ή 30 ml διαλύματος, με ενσωματωμένο σταγονόμετρο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB A.E. Λ. Βουλιαγμένης 580 16452 Αργυρούπολη Αττική Τηλ. 210-9974000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47905/08/16-01-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16/01/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27/03/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 249,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.