Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZIAGEN ORAL.SOL 20MG/ML FLx240ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802433902016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5587
Ε.Ο.Φ. - 243390201
Γ.Γ.Ε. - 53900
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3346


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZIAGEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AF06 Abacavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AF06 Abacavir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01.01 Αβακαβίρη (Abacavir)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 240 ML
Συγκέντρωση 100MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ViiV Healthcare UK Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αβακαβίρη
J220T4J9Q2 - ABACAVIR SULFATE

Η αβακαβίρη (abacavir) είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. Ο μηχανισμός δράσης της ως προς τον HIV, είναι η αναστολή του ενζύμου ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, ένα γεγονός που προκαλεί τερματισμό της αλύσου και διακοπή του κύκλου πολλαπλασιασμού του ιού.

Περιγραφή

Το πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζων κίτρινο, υδατικό διάλυμα.

Τo Πόσιμο Διάλυμα Ziagen φέρεται σε φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά, που περιέχει 240 ml πόσιμου διαλύματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 46,28 € Χονδρική τιμή 53,20 € Λιανική τιμή 67,67 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,6417 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 46,28 € 53,20 € 67,67 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 46,50 € 53,45 € 67,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 46,65 € 53,62 € 68,20 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 46,65 € 53,62 € 68,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 46,65 € 53,62 € 68,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 47,03 € 54,06 € 76,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 47,03 € 54,06 € 76,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 47,03 € 54,06 € 76,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 47,03 € 54,06 € 76,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 47,03 € 54,06 € 76,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 47,03 € 47,97 € 59,27 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 47,03 € 47,97 € 59,27 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 47,03 € 54,05 € 59,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 46,48 € 53,43 € 76,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 46,48 € 53,43 € 76,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 46,48 € 53,43 € 76,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 46,49 € 53,43 € 76,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZIAGEN ORAL.SOL 20MG/ML FLx240ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 67,67 € (μειωμένη 66,39 €)
Ασφαλιστική τιμή 67,67 € (μειωμένη 66,39 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 240.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4800.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξειδίο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό oξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
4 Artificial Strawberry Flavour
5 Σορβιτόλη Ε420 506T60A25R SORBITOL
6 Γαλακτικό οξύ
7 Μαλτοδεξτρίνη 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
8 Banana Flavor
9 banana flavour 10120 E
10 Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
11 Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
12 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
13 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
14 Water purified 059QF0KO0R WATER
15 Strawberry flavor
16 Νατριούχος σακχαρίνη SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
17 Τριοξικός εστέρας γλυκερόλης

SPC, Greece: ZIAGEN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ziagen 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρης (ως θειικό άλας). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα διχοτομούμενα δισκία είναι κίτρινα, αμφίκυρτα, σχήματος κάψουλας ...

Ενδείξεις

Το Ziagen ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ziagen θα πρέπει να συνταγογραφείται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης. Το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αβακαβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βλέπε παραγράφους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.8) Η αβακαβίρη συσχετίζεται με κίνδυνο εμφάνισης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύμφωνα, με τα αποτελέσματα in vitro πειραμάτων και των γνωστών κύριων μεταβολικών οδών της αβακαβίρης, ...

Κύηση

Κατά γενικό κανόνα, όταν αποφασίζεται η χρήση αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης ...

Γαλουχία

Η αβακαβίρη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων. Η αβακαβίρη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί, δεν είναι σαφές αν οφείλονται στο Ziagen, στην ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές δοκιμές έχουν χορηγηθεί σε ασθενείς, εφάπαξ δόσεις μέχρι και 1200 mg και ημερήσιες δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: νουκλεοσιδικοί αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης Κωδικός ATC: J05AF06 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αβακαβίρη απορροφάται άμεσα και ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη ...

Κλινικές μελέτες

Η αβακαβίρη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε βακτηριδιακές δοκιμές, όμως έδειξε δραστικότητα in vitro σε ανάλυση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η αβακαβίρη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχο γλυκολικό άμυλο Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο ...

Aσυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με κυψέλες ανθεκτικές στο άνοιγμα από παιδιά (πολυβινυλοχλωρίδιο/ αλουμίνιο/χαρτί) που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/112/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουλίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαρτίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 586,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.