Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZENALB 20 SOL.INF 20% BTx50MLBOTTLE

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802358201010

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5555
Ε.Ο.Φ. - 235820101
Γ.Γ.Ε. - 53770
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3000


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZENALB
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B05AA01 Albumin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Yποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος
Ομάδες ATC εμπορικής B05AA01 Albumin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.03.02.01 Ανθρώπινη λευκωματίνη (Human Albumin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 50 ML
Συγκέντρωση 20G/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλβουμίνη
ZIF514RVZR - ALBUMIN (HUMAN)

Η ανθρώπινη λευκωματίνη (albumin) αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Οι πιο σημαντικές φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέουν από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα και τοξίνες.

Περιγραφή

Το διάλυμα περιέχεται σε γυάλινες φιάλες με ελαστικό πώμα Το πώμα σφραγίζεται με επίπωμα. κατά τέτοιο τρόπο ώστε κάθε ίχνος παραβίασης να είναι εμφανές.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,14 € Χονδρική τιμή 33,49 € Λιανική τιμή 49,20 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,9140 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 29,14 € 33,49 € 49,20 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 21,40 € 24,60 € 36,14 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,40 € 24,60 € 33,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,40 € 24,60 € 34,06 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,40 € 24,60 € 34,06 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,40 € 24,60 € 34,69 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,40 € 24,60 € 34,69 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,40 € 24,60 € 34,69 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,40 € 24,60 € 34,69 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,40 € 24,60 € 34,69 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,40 € 24,60 € 34,69 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,40 € 24,60 € 34,69 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 21,40 € 24,60 € 34,69 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,07 € 24,22 € 34,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,07 € 24,22 € 34,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,07 € 24,22 € 34,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 30,38 € 34,92 € 50,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZENALB INJ.SO.INF 0,2 BTx50MLBOTTLE
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 49,20 € (μειωμένη 47,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 49,20 € (μειωμένη 47,46 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 g ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 g

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 Sodium n-octanoate 2EZY36W75U SODIUM 4-(METHYLTHIO)-2-OXOBUTANOATE
3 Potassium 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
4 Chloride Q32ZN48698 CHLORIDE ION
5 Sodium 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
6 Citrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
7 Aluminium CPD4NFA903 ALUMINUM

SPC, Greece: ZENALB

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZENALB 20. Διάλυμα Ανθρώπινης Λευκωματίνης 20 %, Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση. Φιάλη που περιέχει 50 ml ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη λευκωματίνη η οποία παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται από κατάλληλα επιλεγμένους ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συγκέντρωση του σκευάσματος λευκωματίνης. η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε σκευάσματα λευκωματίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν εμφανιστούν αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, η έγχυοη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ZENALB 20 για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του *ZENALB*e 20 για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις της λευκωματίνης οτην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ηπιας μορφής αντιδράσεις όπως εξάψεις, κνίδωση, πυρετός, ναυτία, εμφανίζονται οπάνια. Αυτές οι αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερογκαιμία ενδέχεται να εμφανιστεί εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλός. Με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος ATC κωδικός: Β05ΑΑ01. ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού ...

Κλινικές μελέτες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με το ZENALB 20. Ωστόσο, η ανθρώπινη λευκωματίνη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium range 50 120 mmol / L Potassium upper limit 10 mmol / L Chloride upper limit 40 mmol / L Citrate ...

Ασυμβατότητες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν την αποσφράγιση: 36 μήνες. Μετά την αποσφράγιση: 3 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To ZENALB 20 πρέπει να φυλάσσεται με τον εξωτερικό του περιέκτη (χάρτινο κουτί) οε θερμοκρασία 2 °C και ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το διάλυμα περιέχεται σε γυάλινες φιάλες με ελαστικό πώμα. Το πώμα σφραγίζεται με επίπωμα, κατά τέτοιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Το διάλυμα μπορεί να χορηγείται κατευθείαν δια της ενδοφλέβιας οδού. Τα διαλύματα λευκωματίνης δεν πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ.: 210 5281700 Δικαιούχος Σήματος: National ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40044/98/3-5-99 Κωδικός συσκευασίας (BTX50ML BOTTLE): 235820101 Κωδικός συσκευασίας (BTX100ML BOTTLE): ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-5-99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,2 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.