Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZEDA F.C.TAB 10MG/TAB BTX30(BLIST3X10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802514301028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5540
Ε.Ο.Φ. - 251430102
Γ.Γ.Ε. - 11232
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3871


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZEDA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AE07 Cetirizine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AE Παράγωγα πιπεραζινών
Ομάδες ATC εμπορικής R06AE07 Cetirizine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05 Αντιισταμινικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Verisfield U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σετιριζίνη
64O047KTOA - CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Η σετιριζίνη (cetirizine), η οποία είναι παράγωγο της πιπεραζίνης και μεταβολίτης της υδροξυζίνης, είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η1- υποδοχέων χωρίς μετρήσιμη συγγένεια με άλλους υποδοχείς. Πέρα από τις αντι-Η1 ιδιότητές της, η σετιριζίνη διαθέτει in vivo αντιαλλεργική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,77 € Χονδρική τιμή 3,27 € Λιανική τιμή 4,68 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,2333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,77 € 3,27 € 4,68 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,77 € 3,27 € 4,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,77 € 3,27 € 4,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,77 € 3,27 € 4,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,77 € 3,27 € 4,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,90 € 3,33 € 4,70 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,90 € 3,33 € 4,70 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,98 € 3,42 € 4,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,98 € 3,42 € 4,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,98 € 3,42 € 4,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,13 € 3,60 € 5,08 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,13 € 3,60 € 5,08 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,35 € 5,00 € 7,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,35 € 5,00 € 7,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,63 € 4,17 € 6,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,63 € 4,17 € 6,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,50 € 4,02 € 5,79 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZEDA F.C.TAB 10MG/TAB BTX30(BLIST3X10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 4,70 € (μειωμένη 4,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,70 € (μειωμένη 4,63 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: ZEDA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZEDA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10mg σετιριζίνη διϋδροχλωρική. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω: H σετιριζίνη ενδείκνυται για την ανακούφιση των ρινικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών: 5mg δύο φορές την ημέρα (μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα). Ενήλικες και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, την υδροξυζίνη ή σε οποιοδήποτε παράγωγο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με το αλκοόλ (για επίπεδο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ανοχής της σετιριζίνης, δεν αναμένεται να ...

Κύηση

Όσον αφορά κυήσεις που έχουν εκτεθεί στη σετιριζίνη υπάρχουν πολύ σπάνιο κλινικά δεδομένα. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της σετιριζίνης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή, διότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αντικειμενικές μετρήσεις της δυνατότητας οδήγησης, του λανθάνοντος χρόνου ύπνου και της επίδοσης στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η σετιριζίνη στη συνιστώμενη δοσολογία έχει ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης συσχετίζονται κυρίως με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα πιπεραζίνης κωδικός ATC: R06AE07 Η σετιριζίνη, ένας ανθρώπινος ...

Φαρμακοκινητική

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 300ng/ml και επιτυγχάνονται εντός ...

Κλινικές μελέτες

Από τα μη κλινικά δεδομένα δεν προκύπτει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose monohydrate Starch maize Polyvidone Magnesium stearate Επικάλυψη: Titanium dioxide E171 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το φάρμακο διατηρείται 36 μήνες στην συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στη συσκευασία που αναφέρεται, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25^o^C) ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZEDA συσκευάζεται σε blister από PVC και aluminium foil. Κάθε blister φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42334/07/21-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-5-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-7-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 407,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.