Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZECLAREN GRA.OR.SUS 125MG/5ML FLx60 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802485004027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5534
Ε.Ο.Φ. - 248500402
Γ.Γ.Ε. - 54458


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZECLAREN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01FA09 Clarithromycin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01F Μακρολίδια, Λινκοζαμίνες και Στρεπτογκρανίνες → J01FA Μακρολίδια
Ομάδες ATC εμπορικής J01FA09 Clarithromycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.07.03 Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή GRAN_F_SUSP Kοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 60 ML
Συγκέντρωση 125MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Abbott Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλαριθρομυκίνη
H1250JIK0A - CLARITHROMYCIN

Η κλαριθρομυκίνη (clarithromycin) είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας στη θέση 6 με ομάδα CH 3 O στον λακτονικό δακτύλιο της ερυθρομυκίνης. Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,17 € Χονδρική τιμή 4,79 € Λιανική τιμή 6,75 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,7800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,17 € 4,79 € 6,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,17 € 4,79 € 6,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,17 € 4,79 € 6,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,38 € 5,04 € 7,10 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,38 € 5,04 € 7,10 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,61 € 5,30 € 7,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,61 € 5,30 € 7,62 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,61 € 5,30 € 7,62 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,06 € 4,67 € 6,71 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,06 € 4,67 € 6,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 60.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
2 Titanium dioxide CI 77891 Ε171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Xanthan gum TTV12P4NEE XANTHAN GUM
4 Potassium sorbate 1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE
5 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
6 Castor oil D5340Y2I9G CASTOR OIL
7 Carbopol 974P K61870Z308 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
8 Hypromellose phthalate (HP-55) 87Y6436BKR HYPROMELLOSE PHTHALATE (24% PHTHALATE, 55 CST)
9 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
10 Maltodextrin 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
11 Povidone K90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
12 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: ZECLAREN Gran.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZECLAREN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 125 mg Clarithromycin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται στη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δοσολογία στα παιδιά είναι 15 mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις, με μέγιστη δόση 500 mg την ...

Αντενδείξεις

Το παιδιατρικό εναιώρημα Zeclaren αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολιδικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με άλλα αντιβιοτικά, η μακροχρόνια χρήση ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αποικισμό με αυξημένο αριθμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιαρρυθμικά Έχουν αναφερθεί (μετά την κυκλοφορία) περιστατικά Torsades de Pointes κατά τη σύγχρονη ...

Κύηση

Προκειμένου να χορηγηθεί παιδιατρικό εναιώρημα Zeclaren σε ασθενείς μετεφηβικής ηλικίας, ο γιατρός πρέπει ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά το θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο πίνακας 1 δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν κλαριθρομυκίνη σε κλινικές μελέτες. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές ...

Φαρμακοκινητική

Τα αρχικά φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της κλαριθρομυκίνης έχουν διαπιστωθεί με τη χορήγηση δισκίων. ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία, µεσοπρόθεσµη και χρόνια τοξικότητα: Οι τιμές LD50 για οξεία χορήγηση από το στόμα εναιωρήματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Σύνθεση του κοκκίου: Carbopol 974P Povidone K90 Silicon dioxide colloidal Sucrose Επικάλυψη του κοκκίου: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προϊόντος (granule) είναι 24 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά την ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30°C. Το έτοιμο εναιώρημα φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο από high density polyethylene. Μετά την ανασύσταση το εναιώρημα που σχηματίζεται είναι 60 ml. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Προστίθεται νερό στο φιαλίδιο. Το φιαλίδιο ανακινείται μέχρι το σχηματισμό εναιωρήματος. Η πυκνότητα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΒΒΟΤΤ LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε. Λ. Βουλιαγμένης 512 174 56 Άλιμος Αθήνα Τηλ: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

46066

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-6-1999 / 5-11-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-09-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 276,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.