Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZAVEDOS CAPS 5MG/CAP BTx1 (σε γυάλινο φιαλίδιο)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802021704015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5520
Ε.Ο.Φ. - 202170401
Γ.Γ.Ε. - 52595
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1804


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZAVEDOS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB06 Idarubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB06 Idarubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 1 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 1 CAP
Συγκέντρωση 5MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιδαρουβικίνη
5VV3MDU5IE - IDARUBICIN HYDROCHLORIDE

Η ιδαρουβικίνη (idarubicin) είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας, που παρεμβάλλεται μεταξύ της διπλής έλικας του DNA και αντιδρά με την τοποϊσομεράση ΙΙ, και παρεμποδίζει τη σύνθεση των νουκλεϊκών οξέων.

Περιγραφή

Κάψουλες από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανείς, χρώματος πορτοκαλί, ασφαλισμένες, μεγέθους Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.

Τα καψάκια περιέχονται σε αμφιδέξια γυάλινα φιαλίδια, τύπου ΙΙΙ ή σε αλουμινένιες ταινίες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,84 € Χονδρική τιμή 22,81 € Λιανική τιμή 31,43 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.968,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 19,84 € 22,81 € 31,43 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 19,84 € 22,81 € 31,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 19,84 € 22,81 € 31,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 19,84 € 22,80 € 32,15 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 19,84 € 22,80 € 32,15 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 19,84 € 22,80 € 32,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 19,84 € 22,80 € 32,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 19,84 € 22,80 € 32,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 22,04 € 25,33 € 35,72 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 22,04 € 25,33 € 35,72 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,04 € 25,33 € 35,72 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 22,14 € 25,45 € 36,59 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,14 € 25,45 € 36,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 22,14 € 25,45 € 36,59 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,14 € 25,45 € 36,59 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZAVEDOS CAPS 5MG/CAP BTx1
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 32,15 € (μειωμένη 31,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 32,15 € (μειωμένη 31,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Glyceryl palmitostearate GSY51O183C GLYCERYL PALMITOSTEARATE
2 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: ZAVEDOS Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAVEDOS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Idarubicin HCl 5 mg/Vial, 10 mg/Vial

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η idarubicin είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας που χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η idarubicin ως ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως (IV) (Βλ. παράγραφο 6.6). ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην idarubicin ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος, σε άλλες ανθρακυκλίνες ή ανθρακενεδιόνες. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά: Η idarubicin πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η idarubicin είναι ισχυρός μυελοκατασταλτικός παράγοντας και τα σχήματα συνδυασμένης χημειοθεραπείας ...

Κύηση

Η εμβρυοτοξική δράση της idarubicin έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro και in vivo. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η idarubicin ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίδεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της idarubicin στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (δεν καταγράφονται με σειρά συχνότητας) έχουν αναφερθεί σε σχέση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πολύ υψηλές δόσεις της idarubicin μπορεί να προκαλέσουν οξεία τοξικότητα του μυοκαρδίου μέσα σε 24 ...

Φαρμακοδυναμική

Η idarubicin είναι ένας παράγοντας που παρεμβάλλεται στο DNA και αλληλεπιδρά με την τοποϊσομεράση II ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία, η idarubicin ...

Κλινικές μελέτες

Η idarubicin ήταν γενοτοξική στις περισσότερες δοκιμασίες in vitro και in vivo που διεξάχθηκαν. Η ενδοφλέβια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Επηρεασμένη γονιμότητα Η idarubicin μπορεί να προκαλέσει χρωμοσωμική βλάβη στα ανθρώπινα σπερματοζωάρια. ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική

Ασυμβατότητες

Η idarubicin δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα. Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρΗ πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να διατηρείται 48 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To προϊόν διατίθεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια με ελαστικό πώμα, πώμα από αλουμίνιο και πώμα ασφαλείας. ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη χρησιμοποιούμενου φαρμακευτικού πρϊόντος ή υπολειμμάτων που προέρχονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5 mg: 39186/97/25.5.98 10 mg: 39187/97/25.5.98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3.5.91

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 266,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.