Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZADITEN SYR 1MG/5ML FLX100ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801539903019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5501
Ε.Ο.Φ. - 153990301
Γ.Γ.Ε. - 4993
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 773


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZADITEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AX17 Ketotifen
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX08 Ketotifen
R06AX17 Ketotifen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.05 Προφυλακτικά του άσθματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 1MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche riunite SpA

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κετοτιφαίνιο
HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE

Το κετοτιφαίνιο (ketotifen) είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρουν έως ελαφρά κίτρινο με γεύση φράουλας, που περιέχεται σε φιαλίδιο των 100 ml (κ. εκ.).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,50 € Χονδρική τιμή 2,87 € Λιανική τιμή 3,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 125,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,50 € 2,87 € 3,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,50 € 2,87 € 3,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,50 € 2,87 € 3,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,50 € 2,87 € 3,97 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,50 € 2,87 € 3,97 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,50 € 2,87 € 4,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,50 € 2,87 € 4,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,56 € 2,94 € 4,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,56 € 2,94 € 4,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,56 € 2,94 € 4,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,56 € 2,94 € 4,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,56 € 2,94 € 4,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,64 € 3,03 € 4,27 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,64 € 3,03 € 4,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,64 € 3,03 € 4,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,97 € 2,26 € 3,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,97 € 2,26 € 3,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZADITEN SYR 1MG/5ML FLX100ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,95 € (μειωμένη 3,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,87 € (μειωμένη 1,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sorbitol 506T60A25R SORBITOL
2 Sodium phosphate dibasic GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC
3 Methylparaben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
4 Water 059QF0KO0R WATER
5 Propylparaben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
6 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
7 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
8 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
9 Strawberry flavour 4J2TY8Y81V STRAWBERRY
10 Fumaric acid 88XHZ13131 FUMARIC ACID

SPC, Greece: ZADITEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZADITEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ZADITEN δισκία, που περιέχουν 1 mg κετοτιφαίνιο (ως όξινο φουμαρικό άλας). ZADITEN σιρόπι, που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Σιρόπι.

Ενδείξεις

Μακροχρόνια πρόληψη του βρογχικού άσθματος (όλων των μορφών, συμπεριλαμβανομένων και των μεικτών) της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: Ένα δισκίο Zaditen (1 mg) δύο φορές ημερησίως (με το πρωινό και το βραδινό φαγητό). Σε ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο κετοτιφαίνιο ή σε κάποιο από τα συστατικά του (βλ. 6.1 Κατάλογος με τα έκδοχα). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα αντιασθματικά φάρμακα που λαμβάνει ήδη ένας ασθενής, δεν πρέπει ποτέ να διακόπτονται απότομα όταν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Zaditen πιθανά ενισχύει τη δράση των κατασταλτικών του ΚΝΣ, των αντιισταμινικών και του οινοπνεύματος. ...

Κύηση

Παρόλο που το κετοτιφαίνιο δεν είχε επίδραση στην κύηση, καθώς και στην περι και μεταγεννητική ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Το κετοτιφαίνιο εκκρίνεται στο γάλα των ποντικών. Πιθανόν εκκρίνεται και στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας με Zaditen τα αντανακλαστικά του ασθενούς μπορεί να μειωθούν. Για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καταστολή, ξηρότητα στόματος, ελαφρά ζάλη, μπορεί να παρατηρηθούν κατά την έναρξη της θεραπείας, αλλά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα κύρια συμπτώματα της οξείας υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: υπνηλία έως σοβαρή καταστολή του ΚΝΣ, σύγχυση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R06AΧ17 Το κετοτιφαίνιο είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η απορρόφηση του Zaditen είναι σχεδόν τελεία. Η βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Μελέτες οξείας τοξικότητας του κετοτιφαινίου σε μύς, επίμυς και κουνέλια, απεκάλυψαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

ZADITEN Σιρόπι: Fumaric acid Strawberry flavour Propylparaben E 216 Methylparaben E 218 Citric acid ...

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

ZADITEN δισκία: 60 μήνες. ZADITEN σιρόπι: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δροσερές συνθήκες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Υπόλευκα με γκριζωπή ή κιτρινωπή απόχρωση, στρογγυλά, επίπεδα, διαμέτρου 7mm, πάχους 2,5 mm και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12o χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας Νο.1 144 10 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ZADITEN δισκία: 4253/2-2-95 ZADITEN σιρόπι: 4254/2-2-95

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ZADITEN δισκία: 16.10.80 ZADITEN σιρόπι: 13.11.80

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 164,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.