Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACTRAPID PENFILL 100 IU/ML INJ.SOL 100 IU/ML 5ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.Χ3ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802609703027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 55
Ε.Ο.Φ. - 260970302
Γ.Γ.Ε. - 55008
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4532


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACTRAPID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10AB01 Insulin (human)
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AB Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, βραχείας διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής A10AB01 Insulin (human)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.01.01 Ινσουλίνες βραχείας διάρκειας δράσης
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Αριθμός δόσεων 5 VIALGL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 5 VIALGL * 3ML
Συγκέντρωση 100[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Insulin human biosynthetic
1Y17CTI5SR - INSULIN HUMAN

Η ινσουλίνη είναι πεπτιδική ορμόνη που παράγεται από τα B-κύτταρα στο πάγκρεας. Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπών προκαλώντας την απορρόφηση της γλυκόζης από το αίμα στους σκελτικούς μύες και το λιπώδη ιστό και την αποθήκευση του λίπους αντί της χρήσης του για ενέργεια. Παρασκευάζεται συνθετικά με τεχνολογίες ανασυνδυασμένου DNA.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 16,01 € Χονδρική τιμή 18,40 € Λιανική τιμή 25,36 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0107 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 16,01 € 18,40 € 25,36 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 16,08 € 18,48 € 25,46 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 16,29 € 18,72 € 25,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 16,29 € 18,72 € 25,92 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 16,29 € 18,72 € 25,92 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 16,99 € 19,53 € 27,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 16,99 € 19,53 € 27,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 17,79 € 20,45 € 28,84 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 17,79 € 20,45 € 28,84 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 17,79 € 20,45 € 28,84 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 17,76 € 20,41 € 28,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 17,76 € 20,41 € 28,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 18,08 € 20,78 € 29,31 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 18,58 € 21,36 € 30,71 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 18,58 € 21,36 € 30,71 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 18,58 € 21,36 € 30,71 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,58 € 21,36 € 30,70 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ACTRAPID PENFILL 100 IU/ML INJ.SOL 100 IU/ML 5ΓΥΑΛ,ΦΙΑΛ,Χ3ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 25,36 € (μειωμένη 24,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 25,36 € (μειωμένη 24,88 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

5.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 WATER 059QF0KO0R WATER
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
4 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Χλωριούχος ψευδάργυρος

SPC, Greece: ACTRAPID Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actrapid 100 iu/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 100 iu ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3.5 mg). 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.

Ενδείξεις

Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες (iu). Η δοσολογία του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη με ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Actrapid κατά τον θηλασμό. Η θεραπεία της θηλάζουσας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ...

Φαρμακοκινητική

Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία του αίματος διαθέτει χρόνο ημίσειας ζωής ολίγων λεπτών. Κατά συνέπεια, το ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα δε φανερώνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες για ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής με ανθρώπινη ινσουλίνη σε ζώα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχος ψευδάργυρος Γλυκερόλη Μετακρεσόλη Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του ρΗ) Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης θα πρέπει να προστίθενται μόνο σε χημικές ουσίες με τις οποίες είναι ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το πρώτο άνοιγμα: 30 μήνες. Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ως παρακαταθήκη: Το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Μην το καταψύχετε. Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/230/003 EU/1/02/230/004 EU/1/02/230/017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 18 Σεπτεμβρίου 2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,5 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.