Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

YENTREVE GR.CAP 20MG/CAP BTX56 ΣΕ BLISTER

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802664601016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5493
Ε.Ο.Φ. - 266460101
Γ.Γ.Ε. - 55126
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5050


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία YENTREVE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX21 Duloxetine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX21 Duloxetine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.02.03 Ντουλοξετίνη (Duloxetine)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_DR_PELLETS Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων 56 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 56 CAP
Συγκέντρωση 20MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eli Lilly Nederland B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ντουλοξετίνη
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Η ντουλοξετίνη (duloxetine) είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς.

Περιγραφή

Αδιαφανές μπλε χρώματος σώμα, με εκτυπωμένο το ‘20 mg’ και ένα αδιαφανές μπλε-χρώματος κάλυμμα, με εκτυπωμένο το ‘9544’.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 28,74 € Χονδρική τιμή 33,03 € Λιανική τιμή 45,52 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 25,6607 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 28,74 € 33,03 € 45,52 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 31,58 € 36,30 € 50,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 31,58 € 36,30 € 50,02 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 31,58 € 36,30 € 50,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 31,58 € 36,30 € 50,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 31,58 € 36,30 € 51,18 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 31,58 € 36,30 € 51,18 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 31,58 € 36,30 € 51,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 32,56 € 37,43 € 52,78 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 29,37 € 33,76 € 47,60 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 32,63 € 37,51 € 52,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 32,63 € 37,51 € 52,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 32,63 € 37,51 € 52,89 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 36,01 € 41,40 € 59,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 35,62 € 40,94 € 58,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 35,62 € 40,94 € 58,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 34,12 € 39,21 € 56,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος YENTREVE GR.CAP 20MG/CAP BTX56 ΣΕ BLISTER
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 45,52 € (μειωμένη 44,66 €)
Ασφαλιστική τιμή 47,06 € (μειωμένη 46,17 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 56.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Tάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Σακχαρόζης σφαιρίδια C151H8M554 SUCROSE
5 Ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Συνθετικό μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
8 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
9 Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
11 Κιτρικός τριαιθυλεστέρας 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
12 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
13 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
14 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
15 Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: YENTREVE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

YENTREVE 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο. Αδιαφανές μπλε χρώματος σώμα, με εκτυπωμένο το 20 mg και ένα αδιαφανές ...

Ενδείξεις

Το YENTREVE ενδείκνυται για τη θεραπεία γυναικών με μέτρια έως σοβαρή Ακράτεια Ούρων από Προσπάθεια (Stress ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του YENTREVE είναι 40 mg δις ημερησίως, ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μανία και επιληπτικές κρίσεις Το YENTREVE θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ΜΑΟΒ): Λόγω του κινδύνου του συνδρόμου της σεροτονίνης, η ντουλοξετίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα χορήγησης της ντουλοξετίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της ντουλοξετίνης στο μητρικό γάλα είναι ελάχιστη, όπως αποδείχτηκε από μελέτη 6 ασθενών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, σε ασθενείς υπό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την υπερδοσολογία της ντουλοξετίνης στους ανθρώπους. Έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX21 Μηχανισμός δράσης Η ντουλοξετίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η ντουλοξετίνη χορηγείται ως μοναδικό εναντιομερές. Η ντουλοξετίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα από ένζυμα ...

Κλινικές μελέτες

Η ντουλοξετίνη δεν είχε γονοτοξικές ιδιότητες σε ένα τυποποιημένο σύνολο δοκιμασιών και δεν είχε επιδράσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ντουλοξετίνη δεν επηρέασε την ανδρική γονιμότητα και οι επιδράσεις στις γυναίκες παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Υπρομελλόζη Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική Σακχαρόζη Σακχαρόζης σφαιρίδια Tάλκης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προφυλάσσεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες-blister πολυβινυλοχλωριδίου (PVC), πολυαιθυλενίου (PE) και πολυχλωροτριφθοροαιθυλενίου (PCTFE) ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Αυγούστου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιουνίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 344,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.