Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Συμπληρώνουμε τέσσερα χρόνια λειτουργίας και σας ευχαριστούμε για την εμπιστοσύνη που μας δείχνετε καθημερινά.

Μάθετε περισσότερα

Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 61530 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XOZAL F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (ΣΕ BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XOZAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AE09 Levocetirizine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AE Παράγωγα πιπεραζινών
Ομάδες ATC εμπορικής R06AE09 Levocetirizine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05 Αντιισταμινικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας UCB A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
SOD6A38AGA - LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Η λεβοσετιριζίνη (levocetirizine) είναι ένα αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης, με ισχυρή και εκλεκτική ανταγωνιστική δράση στο επίπεδο των περιφερικών H1 υποδοχέων.

Περιγραφή

Λευκό μέχρι υπόλευκο, ωοειδές, με λογότυπο ενός Υ στη μία όψη, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Αριθμοί μητρώου

Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός 5483
Γραμμοκωδικός (barcode) 2802525301116
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων 25253.01.11
Γενική Γραμματεία Εμπορίου 54573

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,21 € Χονδρική τιμή 4,84 € Λιανική τιμή 6,70 €

Σύμφωνα με το από 26/11/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών, όπως συμπληρώθηκε με το από 30/12/2014 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 1/12/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 8/12/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 15/12/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 28,0667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/12/2014 4,21 € 4,84 € 6,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,21 € 4,84 € 6,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,38 € 5,04 € 7,10 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,38 € 5,04 € 7,10 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,62 € 5,31 € 7,49 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,62 € 5,31 € 7,49 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,62 € 5,31 € 7,49 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,86 € 5,59 € 7,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,12 € 5,88 € 8,29 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,12 € 5,88 € 8,45 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,12 € 5,88 € 8,45 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,12 € 5,88 € 8,45 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,12 € 5,88 € 8,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση..

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Μονοϋδρικη λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
5 Υπρομελλόζη (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: XOZAL Tab.

Σφάλμα Για τη προβολή της πλήρους καταχώρησης πρέπει να έχετε συνδρομή σε ισχύ.
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xozal 5mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg levocetirizine dihydrochloride. Έκδοχα: 63,50 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό μέχρι υπόλευκο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, να καταπίνεται ολόκληρο με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη levocetirizine, σε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται η χρήση του Xozal σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, εφόσον τα διαθέσιμα προς το παρόν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης της levocetirizine με άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα έκθεσης εγκύων σε levocetirizine. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της levocetirizine σε γυναίκες στη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συγκριτικές κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν στοιχεία ότι η levocetirizine στη συνιστώμενη δοσολογία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες επί γυναικών και ανδρών ηλικίας 12 μέχρι 71 ετών, 15,1% των ασθενών της ομάδας levocetirizine ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία στους ενηλίκους ενώ στα παιδιά αρχικά διέγερση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

H φαρμακοκινητική της levocetirizine είναι γραμμική και δεν είναι δοσο- και χρονοεξαρτώμενη, με μικρή ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μονοϋδρικη λακτόζη Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από φύλλο αλουμινίου-ΟΡΑ/φύλλο αλουμινίου/PVC. Συσκευασίες των 1,2,4, 5,7, 10, 2 10, 10 10, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB AE Λ. Βουλιαγμένης 580 16452 Αργυρούπολη Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73623/8-12-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 145,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.