Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XATRAL F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801973801018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5466
Ε.Ο.Φ. - 197380101
Γ.Γ.Ε. - 52122


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XATRAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA01 Alfuzosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA01 Alfuzosin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.01 Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλφουζοσίνη
75046A1XTN - ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Η αλφουζοσίνη (alfuzosin), είναι ένα δραστικό από του στόματος ρακεμικό παράγωγο της κιναζολίνης και επιλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών αδρενεργικών α1- υποδοχέων. Η εκλεκτικότητα της αλφουζοσίνης στους αδρενεργικούς αl-υποδοχείς του τριγώνου ουροδόχος κύστη-ουρήθρα-προστάτης, έχει τεκμηριωθεί με ίn vitro μελέτες. Στον άνθρωπο η αλφουζοσίνη βελτιώνει τις παραμέτρους κένωσης μειώνοντας τον ουρηθρικό μυϊκό τόνο με μείωση της αντίστασης στην εκροή από την ουροδόχο κύστη διευκολύνοντας την κένωση της ουροδόχου κύστης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,92 € Χονδρική τιμή 4,51 € Λιανική τιμή 6,36 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 52,2667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,92 € 4,51 € 6,36 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,92 € 4,51 € 6,36 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,92 € 4,51 € 6,36 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,13 € 4,75 € 6,70 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,13 € 4,75 € 6,70 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,35 € 5,00 € 7,05 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,35 € 5,00 € 7,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,35 € 5,00 € 7,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,35 € 5,00 € 7,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,35 € 5,00 € 7,18 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
3 Titanium dioxide E171 CI 77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 Sodium carboxy-methyl starch 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: XATRAL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XATRAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Xatral επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει υδροχλωρική αλφουζοσίνη 2,5 mg. Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, βραδείας αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η εγχείρηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. XATRAL 2,5 mg Ενήλικες: Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ορθοστατική υπόταση. Συνδυασμός με άλλους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει και με όλους τους άλφα1-αποκλειστές, σε ορισμένα άτομα, ιδιαίτερα στους ασθενείς στους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που δε συνιστώνται Αποκλειστές άλφα1-υποδοχέων (βλέπε Αντενδείξεις). Συνδυασμοί που θα πρέπει ...

Κύηση

Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.

Γαλουχία

Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται πιο συχνά σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται το Xatral ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G04CA01 Η αλφουζοσίνη είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης. Είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μορφή της αλφουζοσίνης άμεσης απελευθέρωσης Η αλφουζοσίνη απορροφάται καλώς, με μέση βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία κλινικής σημασίας.

Κατάλογος εκδόχων

Xatral 2,5 mg Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Polyvidone Sodium carboxy-methyl ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Xatral 2,5 mg: 36 μήνες. Xatral 5 mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία μέχρι 25°C (15 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Xatral 2,5 mg: Συσκευασία με φυσαλίδες - κουτί των 30 δισκίων. Xatral 5 mg: Συσκευασία με φυσαλίδες - ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμός

Xatral 2,5 mg: Δεν απαιτούνται. Xatral 5 mg: Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6911/02.02.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης Xatral 2,5 mg: 30.05.1990 Xatral 5 mg: 17.04.1997 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06.06.2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.