Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XALATAN EY.DRO.SOL 50MCG/ML BTx1 VIALx2,50 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802351301014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5459
Ε.Ο.Φ. - 235130101
Γ.Γ.Ε. - 53264
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2969


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XALATAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EE01 Latanoprost
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών
Ομάδες ATC εμπορικής S01EE01 Latanoprost
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.05.02 Λατανοπρόστη (Latanoprost)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 0.005G/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λατανοπρόστη
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη (latanoprost), ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού.

Περιγραφή

Σταγονομετρικό φιαλίδιο (5ml) από πολυαιθυλένιο, βιδωτό πώμα, επίπωμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο.

Κάθε σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 2,5 ml διάλυμα για οφθαλμικές σταγόνες που αντιστοιχεί σε περίπου 80 σταγόνες διαλύματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,19 € Χονδρική τιμή 5,97 € Λιανική τιμή 8,22 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 41.520,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,19 € 5,97 € 8,22 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,19 € 5,97 € 8,22 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,19 € 5,97 € 8,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,19 € 5,97 € 8,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,19 € 5,97 € 8,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,45 € 6,27 € 8,84 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,45 € 6,27 € 8,84 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,99 € 6,89 € 9,72 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,99 € 6,89 € 9,72 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,99 € 6,89 € 9,72 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,66 € 7,65 € 10,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,66 € 7,65 € 10,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,78 € 10,09 € 14,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,88 € 12,51 € 17,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,88 € 12,51 € 17,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,88 € 12,51 € 17,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,88 € 12,51 € 17,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XALATAN EY.DRO.SOL 50MCG/ML BTx1 VIALx2,50 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,22 € (μειωμένη 8,06 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,39 € (μειωμένη 6,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.005 g ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.25E-4 g

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Anhydrous disodium phosphate 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
5 Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

SPC, Greece: XALATAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xalatan 0,005% w/v οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005 g latanoprost. Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του Χalatan.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Xalatan μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα του οφθαλμού αυξάνοντας την ποσότητα της καφέ χρωστικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αλληλεπιδράσεων. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ιδιοσκευάσματος αυτού για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά ...

Γαλουχία

Η latanoprost και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το Χalatan δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με το oφθαλμικό σύστημα. Σε μία ανοικτή πενταετή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα καμία άλλη οφθαλμική παρενέργεια δεν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα (Κωδικός ATC): S01EE01 Η δραστική ουσία latanoprost, ανάλογο της προσταγλανδίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η latanoprost (μοριακό βάρος 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως ...

Κλινικές μελέτες

Η οφθαλμική καθώς και η συστηματική τοξικότητα της latanoprost έχει διερευνηθεί σε πολλά είδη πειραματόζωων. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα, η latanoprost δεν έχει βρεθεί να παρουσιάζει επιδράσεις στην ανδρική ή ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Benzalkonium chloride Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Anhydrous disodium phosphate ...

Ασυμβατότητες

Από in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι προκαλείται κατακρήμνιση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το πρώτο άνοιγμα: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικό φιαλίδιο (5 ml) από πολυαιθυλένιο, είτε με βιδωτό πώμα και επίπωμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλέφωνο: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

32620/07/11-04-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15 Δεκεμβρίου 1997 / 11 Απριλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10 Φεβρουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 251,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.