Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XALACOM EY.DRO.SOL (50MC+5MG)/ML BTx1VIALx2,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802516201012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5458
Ε.Ο.Φ. - 251620101
Γ.Γ.Ε. - 54571
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3891


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XALACOM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED51 Timolol, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01ED51 Timolol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.03.05 Τιμολόλη μηλεϊνική (Timolol Maleate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 50UG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λατανοπρόστη
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη (latanoprost), ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού.

2 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, το οποίο είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,98 € 6,87 € 9,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,98 € 6,87 € 9,47 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,98 € 6,87 € 9,51 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,98 € 6,87 € 9,51 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,51 € 7,48 € 10,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,51 € 7,48 € 10,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,67 € 11,12 € 15,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,67 € 11,12 € 15,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,67 € 11,12 € 15,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,75 € 12,36 € 17,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,75 € 12,36 € 17,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,75 € 12,36 € 17,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,80 € 13,56 € 19,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,80 € 13,56 € 19,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,80 € 13,56 € 19,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,49 € 14,36 € 20,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XALACOM EY.DRO.SOL (50MC+5MG)/ML BTx1VIALx2,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,24 € (μειωμένη 8,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 ug{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

125.0 ug{substance'1} συν 12.5 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Βενζαλκώνιο χλωριούχο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
5 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
6 Δινάτριο φωσφορικό άνυδρο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
7 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

SPC, Greece: XALACOM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xalacom 50 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε 1 ml διαλύματος περιέχονται 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι ...

Αντενδείξεις

Το Xalacom αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Αντιδραστική νόσο των αναπνευστικών οδών, που περιλαμβάνει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστηματικές επιδράσεις Όμοια με άλλους οφθαλμικούς παράγοντες που εφαρμόζονται τοπικά, το Xalacom απορροφάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με το Xalacom. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων ...

Κύηση

Λατανοπρόστη Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα από τη χρήση λατανοπρόστης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Οι βήτα-αποκλειστές απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, για θεραπευτικές δόσεις οφθαλμικών σταγόνων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικά θάμβος της οράσεως. Έως ότου αυτό αποδράμει, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όσον αφορά στη λατανοπρόστη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητά τους σχετίζονται με το οφθαλμικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία στον άνθρωπο όσον αφορά την υπερδοσολογία με Xalacom. Τα συμπτώματα της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά - β-αναστολείς - συνδυασμοί τιμολόλης Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Λατανοπρόστη Η λατανοπρόστη είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά ...

Κλινικές μελέτες

Η οφθαλμική καθώς και η συστηματική εικόνα ασφάλειας των ξεχωριστών συστατικών έχει βεβαιωθεί επαρκώς. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα δεν έχει βρεθεί ούτε η λατανοπρόστη ούτε η τιμολόλη να παρουσιάζουν επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Βενζαλκώνιο χλωριούχο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι προκαλείται καθίζηση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Ανοιχτό φιαλίδιο: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο (5 ml) από LDPE και σταγονόμετρο, βιδωτό πώμα από HDPE, επίπωμα ασφαλείας από LDPE. Κάθε φιαλίδιο ...

Ιδαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το επίπωμα ασφαλείας πρέπει να αφαιρείται πριν από τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 Ν. Ψυχικό 154 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 67 85 800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28614/23.04.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20.08.2001 / 23.04.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27/01/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 256,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.