XALACOM EY.DRO.SOL (50MC+5MG)/ML BTx1VIALx2,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: XALACOM
Μορφή: Kολλύριο διάλυμα
Συγκέντρωση: 50UG/ML (1) + 5MG/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	XALACOM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Viatris Hellas Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	S01ED51 Timolol, combinations S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής	S01ED51 Timolol, combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	11.04.03.05 Τιμολόλη μηλεϊνική (Timolol Maleate)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Kολλύριο διάλυμα (SOL_DROPS)
Συγκέντρωση	50UG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Οδοί χορήγησης	Οφθαλμικά (OPHTHALM)
Λοιπές πληροφορίες	Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

2802516201012
Γραμμωτός κωδικός 2802516201012

• Γαληνός 5458 • Ε.Ο.Φ. 25162.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3891 • Γ.Γ.Ε. 54571

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Λατανοπρόστη

6Z5B6HVF6O - LATANOPROST

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F_2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες.

2 Τιμολόλη

P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 2,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50 μικρογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 125 μικρογραμμάρια και (2): 12,5 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Βενζαλκώνιο χλωριούχο	F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Δινάτριο φωσφορικό (E339ii)	22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (E339i)	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 mL διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 6,8 mg μηλεϊνικής τιμολόλης που αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλης.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,2 mg/mL
Δινάτριο φωσφορικό (E339ii), νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (E339i) (που περιέχουν ολικά φωσφορικά άλατα 6,3 mg/mL)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Xalacom 50 μικρογραμμάρια/mL + 5 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: XALACOM Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >