Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

WELLVONE ORAL.SUSP 750MG/5ML FLx226 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802211502018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5456
Ε.Ο.Φ. - 221150201
Γ.Γ.Ε. - 53263
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2322


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία WELLVONE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC P01AX06 Atovaquone
P Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → P01 Αντιπρωτοζωϊκά → P01A Παράγοντες κατά της αμοιβάδωσης και των άλλων πρωτοζωικών παθήσεων → P01AX Άλλοι παράγοντες κατά της αμοιβάδωσης και άλλων πρωτοζωικών παθήσεων
Ομάδες ATC εμπορικής P01AX06 Atovaquone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.04.02 Άλλα αντιπρωτοζωικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 226 ML
Συγκέντρωση 750MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ατοβακόνη
Y883P1Z2LT - ATOVAQUONE

Η ατοβακουόνη (atovaquone) είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων των ευκαριωτικών κυττάρων σε ένα αριθμό παρασιτικών πρωτοζώων. Η θέση δράσεώς του φαίνεται ότι είναι το κυττοχρωματικό σύμπλεγμα bcl (σύμπλεγμα ΙΙΙ). Το πιθανό τελικό μεταβολικό αποτέλεσμα αυτής της δράσεως φαίνεται ότι είναι η αναστολή της σύνθεσης νουκλεϊνικών οξέων και ΑΤΡ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 218,10 € Χονδρική τιμή 242,58 € Λιανική τιμή 287,99 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,4336 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 218,10 € 242,58 € 287,99 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 218,10 € 242,58 € 287,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 218,11 € 242,58 € 287,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 218,11 € 242,58 € 289,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 218,11 € 242,58 € 289,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 218,12 € 250,71 € 298,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 218,12 € 250,71 € 298,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 260,93 € 299,92 € 351,36 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 260,93 € 299,92 € 351,36 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 260,93 € 299,92 € 351,36 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 289,92 € 333,24 € 386,85 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 289,92 € 333,24 € 386,85 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 289,92 € 333,24 € 415,25 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 291,32 € 334,85 € 481,43 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 291,32 € 334,85 € 481,43 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 291,32 € 334,85 € 481,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 291,32 € 334,85 € 481,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος WELLVONE ORAL.SUSP 750MG/5ML FLx226 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 287,99 € (μειωμένη 282,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 287,99 € (μειωμένη 282,55 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 226.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

750.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

33900.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
2 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Βανιλλίνη CHI530446X VANILLIN
4 Acetic aldehyde GO1N1ZPR3B ACETALDEHYDE
5 Amyl acetate 92Q24NH7AS AMYL ACETATE
6 Ethyl butyrate UFD2LZ005D ETHYL BUTYRATE
7 Πολοξαμέρη 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
8 Ξανθάνης κόμμι TTV12P4NEE XANTHAN GUM
9 Συμπυκνωμένο αιθέριο έλαιο πορτοκαλιών AKN3KSD11B ORANGE OIL
10 Sweet orange oil AKN3KSD11B ORANGE OIL
11 Σακχαρίνη νατριούχος SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
12 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: WELLVONE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Wellvone 750mg/5ml εναιώρημα υγρό πόσιμο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 150 mg ατοβακόνης. Μία δόση 5ml περιέχει 750mg ατοβακόνη. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα υγρό πόσιμο. Το Wellvone πόσιμο εναιώρημα είναι ένα έντονα κίτρινο υγρό.

Ενδείξεις

Το εναιώρημα Wellvone ενδείκνυται για: Την αντιμετώπιση της οξείας φάσεως της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Στους ασθενείς θα πρέπει να τονίζεται η σημασία της λήψης της συνιστώμενης δόσεως Wellvone κατά τη διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Το εναιώρημα Wellvone αντενδείκνυται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην ατοβακόνη ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αποδειχθεί ότι η εμφάνιση διάρροιας στην έναρξη της θεραπείας σχετίζεται με σημαντικώς χαμηλότερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της μικρής υπάρχουσας εμπειρίας η χορήγηση του Wellvone με άλλα φάρμακα πρέπει να γίνεται με προσοχή. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της χορήγησης ατοβακόνης κατά την περίοδο της κυήσεως. Η ατοβακόνη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ατοβακουόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και επομένως ο θηλασμός δεν συνιστάται. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες διερεύνησης της επίδρασης του WELLVONE, στην ικανότητα οδήγησης ή στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Aσθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές με ατοβακόνη συχνά παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες συμβατές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει ανεπαρκής εμπειρία ώστε να προβλεφθούν οι συνέπειες ή να υποδειχθεί ειδική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπρωτοζωικά Κωδικός ATC: P01AX06 Μηχανισμός Δράσης Η ατοβακόνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατοβακόνη είναι πολύ λιπόφιλη ένωση με μικρή διαλυτότητα στο νερό. Ο βαθμός σύνδεσής της• ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτες ογκογέννεσης σε ποντίκια έδειξαν αύξηση της συχνότητας ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοόλη Ξανθάνης κόμμι Πολοξαμέρη 188 Σακχαρίνη νατριούχος Κεκαθαρμένο ύδωρ Tutti Frutti Flavour ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου, το εναιώρημα φυλλάσεται μέχρι 21 ημέρες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας χωρητικότητας 240ml με πώμα ασφαλές για παιδιά από πολυπροπυλένιο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Να μην αραιώνεται. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αττική Τηλ: 210 68 82 100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29/5/1997

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-7-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 188,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.