Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

WARTEC CUT.SOL 0,5% FLx3ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801980101019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5436
Ε.Ο.Φ. - 198010101
Γ.Γ.Ε. - 52107
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1586


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία WARTEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D06BB04 Podophyllotoxin
D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BB Αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής D06BB04 Podophyllotoxin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.03.02 Φάρμακα κατά μυρμηκιών και οξυτενών κονδυλωμάτων
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ποδοφυλλοτοξίνη

Η ποδοφυλλοτοξίνη (podophyllotoxin) είναι κλασικός αναστολέας κυτταρικής διαίρεσης κατά τη φάση της μετάφρασης με την αναστολή της τοποϊσομεράσης II . Η χημειοφαρμακευτική δράση της ποδοφυλλοτοξίνης θεωρείται ότι οφείλεται στην καταστολή της ανάπτυξης των προσβεβλημένων από το ιό κυττάρων αλλά και στην καταστολή της ικανότητας εισβολής των προσβεβλημένων κυττάρων μέσα στους υγιείς ιστούς. Η θεραπευτική της δράση επί των κονδυλωμάτων στα γεννητικά όργανα συνδέεται με τη νέκρωση των επιδερμικών κυττάρων.

Περιγραφή

Κάθε κυτίο περιέχει 1 φιαλίδιο με 3ml διαλύματος podophyllotoxin 0.5%w/v. Σε κάθε συσκευασία υπάρχουν πλαστικά μέσα επάλειψης, η αγκύλη των οποίων μπορεί να φέρει το ανώτατο, περίπου 5μl διαλύματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,00 € Χονδρική τιμή 10,34 € Λιανική τιμή 14,25 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 600,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9,00 € 10,34 € 14,25 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,00 € 10,34 € 14,25 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,41 € 10,82 € 14,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,41 € 10,82 € 14,97 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,23 € 7,16 € 9,92 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,23 € 7,16 € 10,10 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,23 € 7,16 € 10,10 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,23 € 7,16 € 10,10 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,23 € 7,16 € 10,10 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,23 € 7,16 € 10,10 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,93 € 7,96 € 11,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,93 € 7,96 € 11,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,93 € 7,96 € 11,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,96 € 8,00 € 11,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,96 € 8,00 € 11,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,96 € 8,00 € 11,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,22 € 8,30 € 11,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος WARTEC CUT.SOL 0,005 FLx3ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 14,25 € (μειωμένη 13,98 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,25 € (μειωμένη 13,98 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νερό 059QF0KO0R WATER
2 Phosphoric acid E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
3 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: WARTEC Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

WARTEC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Όξινο αιθανολικό διάλυμα Podophyllotoxin 0.5% w/v. [5R-(5a, 5ab, 8aa, 9a)]5,8,8a, 9-tetrahydro-9-hydroxy-5-(3,4,5-trimethoxyphenyl)furo-[3',4':6,7]naphtha[2.3-d]-1,3-dioxol-6(5aH)'-one ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εξωτερική χρήση.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των οξυτενών κονδυλωμάτων (CONDYLOMATA ACCUMINATA) του πέους και των εξωτερικών γεννητικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η μολυσμένη περιοχή πρέπει να πλυθεί προσεκτικά με σαπούνι και νερό και να είναι στεγνή πριν από την ...

Αντενδείξεις

Σε ανοιχτά μετεγχειρητικά τραύματα δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται θεραπεία με podophyllotoxin. Η θεραπεία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση που το φάρμακο έλθει σε επαφή με τα μάτια, πρέπει αμέσως να ξεπλύνετε την περιοχή με άφθονο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν αναφέρονται.

Κύηση

Το WARTEC αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Το WARTEC δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας παρά το γεγονός ότι δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να παρατηρηθεί τοπικός ερεθισμός κατά τη δεύτερη ή τρίτη μέρα από την εφαρμογή της θεραπείας σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θεραπεία της τοπικής υπερδοσολογίας θα πρέπει να περιλαμβάνει πλύσιμο του δέρματος με σαπούνι και νερό ...

Φαρμακοδυναμική

Το διάλυμα WARTEC περιέχει υψηλής καθαρότητας podophyllotoxin γνωστής δυναμικότητας. Η podophyllotoxin ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της podophyllotoxin σε περίπτωση τοπικής εφαρμογής είναι πολύ χαμηλή. Μετά την ...

Κλινικές μελέτες

Εχουν αποπερατωθεί εμπεριστατωμένες μελέτες με το WARTEC, (διάλυμα 0,5% podophyllotoxin). Συμπληρώθηκαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Phosphoric acid Ethanol 96% Νερό

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το WARTEC διατηρείται επί 36 μήνες εφ’ όσον τηρούνται οι οδηγίες φύλαξης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου (15-30^ο^C), προστατευμένο από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κυτίο περιέχει 1 φιαλίδιο με 3ml διαλύματος podophyllotoxin 0.5%w/v. Σε κάθε συσκευασία υπάρχουν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αττική Τηλ: 210 6882 100 Δικαιούχος: Stiefel ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31-10-1989

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-6-1995

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 116,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.