Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VISUDYNE PD.SOL.INF 15MG/VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΔΙΑΦΑΝΟ)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802468901015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5397
Ε.Ο.Φ. - 246890101
Γ.Γ.Ε. - 54084
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3572


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VISUDYNE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01LA01 Verteporfin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01L Φάρμακα οφθαλμικών αγγειακών παθήσεων → S01LA Φάρμακα κατά της νεοαγγειακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας
Ομάδες ATC εμπορικής S01LA01 Verteporfin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.09 Διάφορα άλλα φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL
Συγκέντρωση 15MG/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βερτεπορφίνη
0X9PA28K43 - VERTEPORFIN

H βερτεπορφίνη (verteporfin) είναι ένα μονόξινο παράγωγο βενζοπορφύνης (BPD-MA) που ενεργοποιείται από το φως (φωτοευαίσθητος ουσία). Όταν ερνεργοποιηθεί παράγει κυτταροτοξικούς παράγοντες και προκαλεί βλάβες σε βιολογικές δομές στην ακτίνα u948 διάχυσης, οδηγώντας σε τοπική απόφραξη αγγείων, κυτταρική βλάβη και υπό ορισμένες συνθήκες κυτταρικό θάνατο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 825,58 € Χονδρική τιμή 918,22 € Λιανική τιμή 1.026,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 55.038,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 825,58 € 918,22 € 1.026,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 825,57 € 918,22 € 1.026,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 904,30 € 1.005,77 € 1.119,42 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 904,30 € 1.005,77 € 1.124,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 904,30 € 1.005,77 € 1.124,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 915,61 € 1.052,42 € 1.026,57 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 915,61 € 1.052,42 € 1.026,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 917,38 € 935,73 € 1.028,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 832,19 € 848,83 € 935,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 832,19 € 848,83 € 935,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 924,65 € 943,14 € 1.036,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 924,65 € 943,14 € 1.036,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 924,65 € 1.062,82 € 1.106,71 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 955,83 € 979,73 € 1.231,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 929,12 € 1.067,95 € 1.535,45 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.032,35 € 1.186,61 € 1.706,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VISUDYNE PD.SOL.INF 15MG/VIAL BTX1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.026,84 € (μειωμένη 1.007,43 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.026,84 € (μειωμένη 1.007,43 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
2 Φωσφατιδιλογλυκερόλη ωού 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
3 Διμυριστική, φωσφατιδυλοχολίνη U86ZGC74V5 DIMYRISTOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-
4 Παλμιτικός εστέρας του ασκορβικού οξέος PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
5 Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE

SPC, Greece: VISUDYNE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Visudyne 15 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 mg βερτεπορφίνη. Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 2 mg βερτεπορφίνης. 7,5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Σκούρα πράσινη ως μαύρη κόνις.

Ενδείξεις

Το Visudyne ενδείκνυται για τη θεραπεία: ενηλίκων με εξιδρωτική (υγρή) ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Visudyne πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από οφθαλμιάτρους με εμπειρία στην θεραπεία ασθενών με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χρήση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Φωτοευαισθησία και έκθεση στο φως Οι ασθενείς που λαμβάνουν Visudyne θα αναπτύξουν φωτοευαισθησία για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων στον άνθρωπο. Άλλοι φωτοευαισθητοποιοί παράγοντες ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην βερτεπορφίνη. Μελέτες ...

Γαλουχία

Η βερτεπορφίνη και ο δισόξινος μεταβολήτης της, εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Γι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που υπόκεινται σε θεραπεία με Visudyne μπορεί να αναπτύξουν παροδικές ενοχλήσεις στην όραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και παροδικές. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία του φαρμακευτικού προϊόντος ή/και ακτινοβολίας στον θεραπευόμενο οφθαλμό θα μπορούσε να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Αντινεοαγγειωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: S01LA01 H βερτεπορφίνη ...

Φαρμακοκινητική

Τα δύο στερεοϊσομερή της βερτεπορφίνης παρουσιάζουν παρόμοιες φαρμακοκινητικές ιδιότητες ως προς την ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα μίας και επαναλαμβανόμενων δόσεων Η οξεία και φωτοευαίσθητη τοξικότητα της βερτεπορφίνης χαρακτηριζόταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Φωσφατιδιλογλυκερόλη ωού Διμυριστική, φωσφατιδυλοχολίνη Παλμιτικός εστέρας του ασκορβικού ...

Ασυμβατότητες

Το Visudyne καθιζάνει σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα χλωριούχου νατρίου ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής σφραγισμένου φιαλιδίου: 4 έτη. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση και αραίωση: Η χημική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

15 mg κόνεως για διάλυμα προς έγχυση σε γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) μιας χρήσης με πώμα από βρομοβουτυλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ανασυστήστε το Visudyne σε 7,0 ml ενέσιμου ύδατος ώστε να παραχθούν 7,5 ml διαλύματος 2,0 mg/ml. Το ανασυσταθέν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/140/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουλίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Ιουλίου 2010
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.