Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIRAMUNE TAB 200MG/TAB BTx60(BLIST6x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802372201010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5375
Ε.Ο.Φ. - 237220101
Γ.Γ.Ε. - 53644
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3053


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIRAMUNE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AG01 Nevirapine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AG Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AG01 Nevirapine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.02 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 200MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Νεβιραπίνη
99DK7FVK1H - NEVIRAPINE

Η νεβιραπίνη (nevirapine) είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) του HIV-1. Η νεβιραπίνη συνδέεται απευθείας με την ανάστροφη μεταγραφάση και αποκλείει τις δράσεις της RNA- εξαρτωμένης και DNA- εξαρτωμένης πολυμεράσης προκαλώντας διακοπή της καταλυτικής θέσης του ενζύμου.

Περιγραφή

Το VIRAMUNE 200mg δισκία είναι λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία.

Η μία πλευρά είναι ανάγλυφη με το κωδικό ¨54 193¨, με μονή διχοτόμηση που διαχωρίζει το ¨54¨ από το ¨193¨.

Η αντίθετη πλευρά είναι σημειωμένη με το σύμβολο της εταιρείας.

Το δισκίο δε θα πρέπει να διχοτομείται.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 93,48 € Χονδρική τιμή 107,45 € Λιανική τιμή 132,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,7900 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 93,48 € 107,45 € 132,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 94,44 € 108,56 € 133,49 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 98,00 € 112,65 € 138,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 98,00 € 112,65 € 139,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 98,00 € 112,65 € 139,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 98,01 € 112,65 € 158,84 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 98,01 € 112,65 € 158,84 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 98,00 € 112,65 € 158,84 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 98,00 € 112,65 € 158,84 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 126,51 € 145,41 € 205,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 145,64 € 148,55 € 183,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 145,64 € 148,55 € 183,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 145,64 € 167,40 € 183,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 142,98 € 164,34 € 236,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 142,98 € 164,34 € 236,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 142,98 € 164,34 € 236,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 148,05 € 170,17 € 244,66 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIRAMUNE TAB 200MG/TAB BTX60(BLIST6X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 132,12 € (μειωμένη 129,62 €)
Ασφαλιστική τιμή 132,12 € (μειωμένη 129,62 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Λακτόζη (ως μονοϋδρική) EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Ποβιδόνη Κ/25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
6 Γλυκολικό άμυλο νατρίου 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: VIRAMUNE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Viramune 200 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg nevirapine (ως άνυδρη) Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 318 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία. Η μία πλευρά είναι ανάγλυφη με το κωδικό 54 193, με μονή διχοτόμηση ...

Ενδείξεις

Το Viramune ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή των ενηλίκων, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Viramune θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Επαναχορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Viramune θα πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο άλλους αντιρετροϊκούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει ...

Κύηση

Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν ...

Γαλουχία

Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του nevirapine δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης ...

Φαρμακοκινητική

Έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία και το πόσιμο εναιώρημα Viramune έχουν συγκρίσιμη βιοδιαθεσιμότητα και ...

Κλινικές μελέτες

Μη - κλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ιδιαίτερους κινδύνους για ανθρώπους, άλλους εκτός από αυτούς που παρατηρούνται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ/25 Γλυκολικό άμυλο νατρίου Κολλοειδές διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία έναρξης θεραπείας: Blisters από χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) με αλουμίνιο, αποκολλώμενα ή αποσπώμενα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/97/055/001 (60 δισκία) EU/1/97/055/003 (120 δισκία) EU/1/97/055/004 (14 δισκία)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Δεκεμβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 971,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.