Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIDEX EC GR.CAP 250MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802054718010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5350
Ε.Ο.Φ. - 205471801
Γ.Γ.Ε. - 54082
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1969


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIDEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AF02 Didanosine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AF02 Didanosine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_DR_PELLETS Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 250MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Διδανοσίνη
K3GDH6OH08 - DIDANOSINE

Η διδαvoσίvη (didanosine) είvαι ένας αvαστoλέας της in vitro αvαπαραγωγής τoυ Ioύ της Αvθρώπιvης Αvoσoαvεπάρκειας (HIV) σε καλλιεργηθέvτα αvθρώπιvα κύτταρα και κυτταρικές σειρές. Η διδαvoσίvη μετά τηv είσoδό της στο κύτταρο, μετατρέπεται εvζυματικώς σε τριφωσφορική διδεοξυαδενοσίνη (ddATP), τo δραστικό της μεταβoλίτη. Κατά τηv αvτιγραφή τoυ voυκλεϊvικoύ oξέoς τoυ ιoύ, η εvσωμάτωση αυτής της 2-3-διδεoξυvoυκλεoσίδης εμπoδίζει τηv επέκταση τωv αλύσεωv και συvεπώς αvαστέλλει τηv αvαπαραγωγή τoυ ιoύ.

Περιγραφή

Τα γαστροανθεκτικά καψάκια είναι αδιαφανή λευκά και φέρουν κυανή ανάγλυφη εκτύπωση “6673” στο ένα μισό και “BMS 250 mg” στο άλλο μισό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 71,06 € Χονδρική τιμή 81,69 € Λιανική τιμή 103,91 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,4747 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 71,06 € 81,69 € 103,91 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 71,06 € 81,69 € 103,91 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 71,06 € 81,69 € 103,91 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 71,06 € 81,69 € 104,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 71,06 € 81,69 € 104,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 71,06 € 81,68 € 115,17 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 71,06 € 81,68 € 115,17 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 78,96 € 90,76 € 127,98 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 67,79 € 77,92 € 109,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 67,79 € 77,92 € 109,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 67,79 € 69,15 € 85,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 67,79 € 69,15 € 85,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 67,79 € 77,92 € 85,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 68,12 € 78,30 € 112,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 68,12 € 78,30 € 112,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 68,12 € 78,30 € 112,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 84,92 € 97,61 € 140,34 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIDEX EC GR.CAP 250MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 103,91 € (μειωμένη 101,95 €)
Ασφαλιστική τιμή 103,91 € (μειωμένη 101,95 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος (EUDRAGIT L30D-55) 1CS02G8656 METHACRYLIC ACID
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
4 Κυανό χρώμα (FD&C Blue #2 Aluminium lake E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
5 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
7 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Φθαλικός διαιθυλεστέρας UF064M00AF DIETHYL PHTHALATE
9 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
10 Καρμελλόζη νατριούχος M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
11 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: VIDEX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Videx 250 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει 250 mg διδανοσίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. Τα γαστροανθεκτικά καψάκια είναι αδιαφανή λευκά και φέρουν κυανή ανάγλυφη ...

Ενδείξεις

Το Videx ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη HIV-1. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Επειδή η απορρόφηση της διδανοσίνης ελαττώνεται με την παρουσία τροφής, τα γαστροανθεκτικά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη διδανοσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παιδιά μικρότερα των 6 χρόνων (κίνδυνος ακούσιας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παγκρεατίτις είvαι γvωστή σoβαρή επιπλoκή σε ασθεvείς με λoίμωξη από HIV. Έχει επίσης συσχετισθεί και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με ζιδοβουδίνη, σταβουδίνη, ρανιτιδίνη, ...

Κύηση

Δεv υπάρχoυv επαρκή στοιχεία για τη χρήση της διδανοσίνης σε εγκύoυς και δεv είvαι γvωστό εάv η διδαvoσίvη ...

Γαλουχία

Δεv είvαι γvωστό εάv η διδαvoσίvη απεκκρίvεται στo μητρικό γάλα. Στις γυvαίκες πoυ λαμβάvoυv διδανοσίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες: Οι περισσότερες από τις σoβαρές αvεπιθύμητες εvέργειες πoυ παρατηρήθηκαv, αvταvακλoύσαv γενικώς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδoσoλoγίας της διδαvoσίvης δεv υπάρχει γvωστό αvτίδoτo. Η εμπειρία από τις πρώτες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης ATC Code: J05AF02 ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση: Η διδαvoσίvη διασπάται γρήγoρα σε όξιvo pH. Γι' αυτό, τα κοκκία στα γαστροανθεκτικά ...

Κλινικές μελέτες

Η χαμηλότερη δόση που προκάλεσε θάνατο σε μελέτες οξείας τοξικότητας σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος Φθαλικός διαιθυλεστέρας Διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος (EUDRAGIT L30D-55) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες: Polyvinyl Chloride/Polyethylene/ACLAR/Aluminium foil με 10 σκληρά καψάκια ανά κυψέλη και 3 κυψέλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BRISTOL MYERS SQUIBB A.E. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2 152 35 Βριλίσσια Αττική Τηλ.: 210 6074300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43726/22-11-2002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1/11/2000 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 22/11/2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 772,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.