Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VESANOID SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx100 (γυάλινο φιαλίδιο)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802314401010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5336
Ε.Ο.Φ. - 231440101
Γ.Γ.Ε. - 53255
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2782


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VESANOID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX14 Tretinoin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX14 Tretinoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
13.06.02 Φάρμακα κατά της ψωρίασης, συστηματικώς χορηγούμενα
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 100 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOTGL * 100 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τρετινοΐνη
5688UTC01R - TRETINOIN

Η τρετινοΐνη (tretinoin) ανήκει στους διαφοροποιητικούς παράγοντες που προκαλούν διαφοροποίηση και ωρίμανση των κυττάρων, κυρίως της κοκκιώδους σειράς. Επίσης η τρετινοΐνη διεγείρει τη μιτωτική δραστηριότητα των θυλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων, προκαλώντας εξώθηση των φαγεσώρων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 127,53 € Χονδρική τιμή 146,59 € Λιανική τιμή 180,24 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 127,5300 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 127,53 € 146,59 € 180,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 127,53 € 146,59 € 181,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 127,53 € 146,59 € 181,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 127,53 € 146,59 € 206,70 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 127,53 € 146,59 € 206,70 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 127,53 € 146,59 € 206,70 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 127,53 € 146,59 € 206,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 127,53 € 146,59 € 206,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 141,71 € 162,88 € 229,67 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 141,71 € 162,88 € 229,67 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 141,71 € 162,88 € 229,68 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 142,39 € 163,67 € 235,32 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 142,39 € 163,67 € 235,32 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 142,39 € 163,67 € 235,32 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 149,31 € 171,62 € 246,74 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VESANOID SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx100
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 180,24 € (μειωμένη 176,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 180,24 € (μειωμένη 176,83 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Έλαιο σόγιας 241ATL177A SOYBEAN OIL
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Μαννιτόλη (E 421) 3OWL53L36A MANNITOL
4 Σορβιτόλη (E 420) 506T60A25R SORBITOL
5 Γλυκερόλη (E 422) PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε 172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
8 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε 172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Άμυλο (αραβοσίτου) O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Έλαιο σόγιας μερικώς υδρογονωμένο A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL
11 Κηρός κίτρινος 2ZA36H0S2V YELLOW WAX
12 Έλαιο σόγιας υδρογονωμένο A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL

SPC, Greece: VESANOID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VESANOID 10 mg μαλακά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: 1 καψάκιο περιέχει 10 mg tretinoin. Έκδοχα: 1 καψάκιο περιέχει 107,92 mg έλαιο σόγιας. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Δίχρωμα πορτοκαλοκίτρινα / ερυθροκάστανα καψάκια.

Ενδείξεις

Το VESANOID (τρετινοΐνη) ενδείκνυται για την επαγωγή ύφεσης της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η από του στόματος χορήγηση συνολικής ημερήσιας δόσης 45 mg/m2 επιφάνειας σώματος, διηρημένης ...

Αντενδείξεις

Γνωστή αλλεργία στην τρετινοΐνη, στα ρετινοειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση (βλέπε παράγραφο 4.6). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τρετινοΐνη θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία μόνο κάτω από αυστηρή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τετρακυκλίνες: η συστηματική θεραπεία με ρετινοειδή μπορεί να προκαλέσει αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης. ...

Κύηση

Όλα τα μέτρα που αναφέρονται παρακάτω θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, σε συνδυασμό με τη σοβαρότητα της ...

Γαλουχία

Όλα τα μέτρα που αναφέρονται παρακάτω θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, σε συνδυασμό με τη σοβαρότητα της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vesanoid έχει πολύ μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ιδιαίτερα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με τις συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις τρετινοΐνης, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με all-trans ρετινοϊκό οξύ, μπορεί να εμφανιστούν αναστρέψιμα σημεία υπερβιταμίνωσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικός-διαφοροποιητικός παράγοντας Κωδικός ATC: L01XX14 Η τρετινοΐνη ...

Φαρμακοκινητική

Η τρετινοΐνη είναι ένας ενδογενής μεταβολίτης της βιταμίνης Α και φυσιολογικά εντοπίζεται στο πλάσμα. ...

Κλινικές μελέτες

Η από στόματος χορήγηση τρετινοΐνης σε πειραματόζωα έδειξε ότι η ουσία παρουσιάζει πολύ χαμηλή οξεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Κηρός κίτρινος Έλαιο σόγιας υδρογονωμένο Έλαιο σόγιας μερικώς υδρογονωμένο Έλαιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιάλες: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από σκουρόχρωμο γυαλί των 100 καψακίων. Συσκευασίες σε κυψέλες (blister) από PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Χρήση και χειρισμός: Καμία ειδική υποχρέωση. Απόρριψη: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Roche (Hellas) AE Αλαμάνας 4 & Δελφών 15125 Μαρούσι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 80285/10.11.2009 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00138 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18.10.1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28.03.2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10.11.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 135,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.