Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VAXIGRIP (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1 δόση) BT x 1 PF.SYR x 0,5 ML ( 1 δόση )

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800861401019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5266
Ε.Ο.Φ. - 086140101
Γ.Γ.Ε. - 50093
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 484


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VAXIGRIP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BB02 Influenza, purified antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Ομάδες ATC εμπορικής J07BB02 Influenza, purified antigen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.01 Εμβόλιο γρίππης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi Pasteur MSD

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A)

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

2 A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/South Australia/55/2014, IVR-175)
3 B/Phuket/3073/2013

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,78 € Χονδρική τιμή 4,34 € Λιανική τιμή 5,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,78 € 4,34 € 5,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,78 € 4,34 € 5,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,78 € 4,34 € 5,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,78 € 4,34 € 6,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,78 € 4,34 € 6,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,78 € 4,34 € 6,12 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,78 € 4,34 € 6,12 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,78 € 4,34 € 6,12 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,78 € 4,34 € 6,12 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,78 € 4,34 € 6,12 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,80 € 4,37 € 6,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,80 € 4,37 € 6,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,80 € 4,37 € 6,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,80 € 4,37 € 6,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,80 € 4,37 € 6,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,80 € 4,37 € 6,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,81 € 4,37 € 6,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VAXIGRIP (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF,SYR (1 δόση) BT x 1 PF,SYR x 0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,98 € (μειωμένη 5,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,98 € (μειωμένη 5,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 ug{substance'1} συν 15.0 ug{substance'2} συν 15.0 ug{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Χλωριούχο κάλιο 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE
5 Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC

SPC, Greece: VAXIGRIP

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*: Aνά δόση 0,5 ml: A/California/7/2009 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εμβόλιο, μετά από ήπια ανατάραξη, είναι ένα ελαφρώς λευκό ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίπη. Το VAXIGRIP ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 μηνών. Η χρήση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 0,5 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός: Παιδιά ηλικίας από 36 μηνών και άνω: 0,5ml. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο Λήμμα 6.1 ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το VAXIGRIP μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά ...

Κύηση

Αδρανοποιημένα αντιγριπικά εμβόλια μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε όλα τα στάδια της εγκυμοσύνης. Περισσότερα ...

Γαλουχία

Το VAXIGRIP μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VAXIGRIP δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε πρόσφατες κλινικές μελέτες περίπου 10.000 άτομα ηλικίας από 6 μηνών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις χορήγησης παραπάνω της μίας συνιστώμενης δόσης (υπερδοσολογία) έχουν αναφερθεί με VAXIGRIP ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο Κωδικός ATC: J07BB02 Μία αντισωματική ανοσοαπόκριση ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

To ρυθμιστικό διάλυμα περιέχει: Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο κάλιο Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο Δισόξινο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 έτος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2^o^C- 8^o^C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα, με έμβολο πώμα (ελαστομερές ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινείστε πριν από τη χρήση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC Γαλλία Υπεύθυνος της άδειας κυκλοφορίας : BIANEX Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31555/1-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 22/4/1972 Ανανέωση Αδείας: 28/8/2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 336,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.