Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VARIVAX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) minimum1350PFU/0,5ML BTx10VIAL+10PF.SYRx

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802598201016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5245
Ε.Ο.Φ. - 259820101
Γ.Γ.Ε. - 55001


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VARIVAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BK01 Varicella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
Ομάδες ATC εμπορικής J07BK01 Varicella, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.19 Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SUSP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 1350[PFU]/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εμβόλιο ανεμοβλογιάς, ζωντανό εξασθενημένο

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος υγρός διαλύτης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 28,61 € Χονδρική τιμή 32,88 € Λιανική τιμή 46,36 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [PFU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0212 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 28,61 € 32,88 € 46,36 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,61 € 32,88 € 46,36 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,61 € 32,88 € 46,36 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,61 € 32,88 € 46,36 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,61 € 32,88 € 46,36 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 28,60 € 32,88 € 46,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 29,53 € 33,94 € 48,80 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 29,53 € 33,94 € 48,80 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 29,53 € 33,94 € 48,80 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 29,53 € 33,94 € 48,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1350.0 [PFU] ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1350.0 [PFU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη υδρολυθείσα 2G86QN327L GELATIN
2 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Κάλιο χλωριούχο 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
4 Ουρία 8W8T17847W UREA
5 Υδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
6 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
7 Κάλιο φωσφορικό δισόξινο 4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
8 L-γλουταμικό νάτριο δισόξινο H0US799L9M DISODIUM GLUTAMATE
9 Νάτριο φωσφορικό μονόξινο GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC

SPC, Greece: VARIVAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VARIVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα [Εμβόλιο ανεμευλογιάς (από ζώντες ιούς)].

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Ιό ανεμευλογιάς** στέλεχος Οka/Merck (ζων, εξασθενημένο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος υγρός διαλύτης. ...

Ενδείξεις

Το VARIVAX ενδείκνυται για εμβολιασμό έναντι της ανεμευλογιάς σε άτομα ηλικίας από 12 μηνών (Βλέπε λήμμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του VARIVAX πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις. Άτομα ηλικίας κάτω των 9 μηνών ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε εμβόλιο ανεμευλογιάς, σε οποιοδήποτε έκδοχο ή στη ζελατίνη ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η ενδεδειγμένη θεραπευτική αγωγή και ιατρική επίβλεψη πρέπει πάντοτε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το VARIVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή φαρμακευτικό προϊόν στην ίδια σύριγγα. ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με VARIVAX. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με VARIVAX σε ...

Γαλουχία

Επειδή θεωρητικά υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης του ιού του εμβολίου από τη μητέρα στο νεογνό, γι' αυτό γενικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, σταθερά παρασκευάσματα εμβολίου ανεμευλογιάς από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί τυχαία, χορήγηση, μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη, δόσης του εμβολίου ανεμευλογιάς από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια ιών - ιοί ανεμευλογιάς Κωδικός ATC: J07BK01 Αξιολόγηση της κλινικής ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί οι παραδοσιακές προκλινικές μελέτες ασφάλειας αλλά δεν υπάρχουν προκλινικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το VARIVAX. To VARIVAX δεν έχει αξιολογηθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Ζελατίνη υδρολυθείσα Ουρία Νάτριο χλωριούχο L-γλουταμικό νάτριο δισόξινο Νάτριο φωσφορικό ...

Ασυμβατότητες

Το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το εμβόλιο δεν πρέπει να ανασυσταθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2^o^C έως +8^o^C (σε ψυγείο). Το φιαλίδιο διατηρείται στο εξωτερικό χαρτονένιο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο: Φιαλίδιο 3ml (από γυαλί) με πώμα (από βουτυλο ελαστικό) και καπάκι τύπου flip-off (από αλουμίνιο). ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες για την παρασκευή του εμβολίου Αποφύγετε την επαφή με απολυμαντικά. Για την ανασύσταση του εμβολίου, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Pasteur MSD, SNC Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21110/22-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-1-2004 / 19-12-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/8/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 355,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.