VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 25 U/0,5ML(1ΔΟΣΗ) BTx1VIALx0,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VAQTA
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 25[arb'U]/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VAQTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vianex A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	25[arb'U]/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL

2802319801013
Γραμμωτός κωδικός 2802319801013

• Γαληνός 5238 • Ε.Ο.Φ. 23198.01.01 • Γ.Γ.Ε. 54562

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Hepatitis A Virus purified inactivated

Q04Q922K9Q - HEPATITIS A VIRUS STRAIN CR 326F ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Αδρανοποιημένος ιός ενός στελέχους που αρχικά προήλθε από σειρά ανακαλλιεργειών ενός αποδεδειγμένα εξασθενημένου στελέχους. Ο ιός αναπτύσσεται, συλλέγεται και καθαρίζεται, αδρανοποιείται με φορμαλδεΰδη και στη συνέχεια προσροφάται σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Bορικό νάτριο	91MBZ8H3QO SODIUM BORATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας Α (στέλεχος CR326F) (αδρανοποιημένο)^1,2: 25U³

¹ Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή (MRC-5) ινοβλαστικά κύτταρα.
² Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.225 mg Al³⁺).
³ Μονάδες που μετρούνται σύμφωνα με την in-house μέθοδο του παρασκευαστή, Merck Sharp & Dohme Corp.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

VAQTA 25U/0,5 mL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α, αδρανοποιημένο, προσροφημένο.

Για παιδιά και εφήβους.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: VAQTA 25U/0,5 mL Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >