Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 50 U/1ML(1ΔΟΣΗ) BTx1PF.SYR.x1ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802319802027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5237
Ε.Ο.Φ. - 231980202
Γ.Γ.Ε. - 53593


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VAQTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 1 ML
Συγκέντρωση 50[arb'U]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Hepatitis A Virus purified inactivated
Q04Q922K9Q - HEPATITIS A VIRUS STRAIN CR 326F ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,47 € Χονδρική τιμή 21,23 € Λιανική τιμή 29,94 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,3694 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 18,47 € 21,23 € 29,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,47 € 21,23 € 29,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,47 € 21,23 € 29,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 18,47 € 21,23 € 29,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 18,47 € 21,23 € 29,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 18,47 € 21,23 € 29,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,22 € 19,79 € 28,45 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,22 € 19,79 € 28,45 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,22 € 19,79 € 28,45 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 17,22 € 19,79 € 28,45 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 [arb'U] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Bορικό νάτριο 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE

SPC, Greece: VAQTA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VAQTA 25U/ 0,5 mL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α, αδρανοποιημένο, προσροφημένο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας Α (στέλεχος CR326F) (αδρανοποιημένο)1,2: 25U^3^ 1 Παραγόμενο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Το VAQTA (25U/0,5 mL) ενδείκνυται για την ενεργή πριν την έκθεση προφύλαξη από νόσο που οφείλεται στον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το σχήμα εμβολιασμού συνίσταται σε μία αρχική δόση και μία αναμνηστική δόση που χορηγούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε άτομα με συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερευαισθησία μετά από μία δόση VAQTA δεν πρέπει να χορηγούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν το VAQTA χρησιμοποιείται σε άτομα με κακοήθη νοσήματα ή σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά ...

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με VAQTA. Δεν είναι γνωστό εάν το VAQTA μπορεί να προκαλέσει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το VAQTA εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και η επίδραση στα θηλάζοντα βρέφη, μετά τον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι το VAQTA επιδρά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Παιδιά ηλικίας από 12 μηνών έως 23 μηνών Σε 5 συνδυασμένες κλινικές μελέτες, 4374 παιδιά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια ιών ATC code: J07BC Το VAQTA περιέχει αδρανοποιημένο ιό ενός στελέχους ...

Φαρμακοκινητική

Επειδή το VAQTA είναι εμβόλιο, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες φαρμακοκινητικής.

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές μελέτες ασφάλειας δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένους κινδύνους για τον άνθρωπο.

Κατάλογος εκδόχων

Bορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα (Για το ανοσοενισχυτικό βλέπε παράγραφο ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο ( +2°C έως +8°C). ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ διότι καταστρέφεται η ισχύς του εμβολίου. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 mL εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (από γυαλί Τύπου Ι) με πώμα έμβολο (από μείγμα χλωροβουτυλικού ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται όπως είναι. Δεν απαιτείται ανασύσταση. Ανακινείστε καλά πριν τη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Pasteur MSD, SNC Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

VAQTA 25U/0,5 mL: 58149/11/19-9-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-9-1997 / 29-8-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-08-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 323,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.