Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

URSOFALK ORAL.SUSP 250MG/5ML BTX250ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801784302025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5193
Ε.Ο.Φ. - 178430202
Γ.Γ.Ε. - 54999
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 940


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία URSOFALK
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A05AA02 Ursodeoxycholic acid
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A05 Θεραπεία παθήσεων χολής και ήπατος → A05A Θεραπεία παθήσεων της χολής → A05AA Προϊόντα χολικού οξέος
Ομάδες ATC εμπορικής A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.08.01.01 Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (Ursodeoxycholic Acid)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 250 ML
Συγκέντρωση 250MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ουρσοδεοξυχολικό οξύ

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (ursodeoxycholic acid) χρησιμοποιείται για τη διάλυση χοληστερινικών χολολίθων και τη συμπτωματική αντιμετώπιση χολοστατικών συνδρόμων.

Περιγραφή

Καφέ γυάλινο φιαλίδιο με πλαστικό (από PP/PE) ειδικό πώμα προστασίας για τα παιδιά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,29 € Χονδρική τιμή 17,57 € Λιανική τιμή 24,77 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,2232 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 15,29 € 17,57 € 24,77 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 15,29 € 17,57 € 24,77 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 15,29 € 17,57 € 24,77 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 16,98 € 19,52 € 27,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 16,98 € 19,52 € 27,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,98 € 19,52 € 27,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,06 € 19,61 € 28,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,06 € 19,61 € 28,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,06 € 19,61 € 28,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,93 € 21,76 € 31,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος URSOFALK ORAL.SUSP 250MG/5ML BTX250ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 24,77 € (μειωμένη 24,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,77 € (μειωμένη 24,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Αποσύρθηκε
• Φάρμακο του ΙΦΕΤ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 250.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium citrate 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Citric acid anhydrous XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
3 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 Benzoic acid 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
5 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
8 Purified water 059QF0KO0R WATER
9 Xylitol VCQ006KQ1E XYLITOL
10 Sodium cyclamate 1I6F42RME1 SODIUM CYCLAMATE
11 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: URSOFALK

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

URSOFALK 250 mg καψάκιο σκληρό. URSOFALK 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος. 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Θεραπεία επιλεγμένων περιπτώσεων χολολιθίασης (χοληστερινικοί λίθοι μικρής διαμέτρου, ακτινοδιαπερατοί) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Διάλυση χολολίθων Συνήθως χορηγούνται 500 750 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (8 10 mg/kg) την ...

Αντενδείξεις

To Ursofalk δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: οξεία φλεγμονή της χοληδόχου κύστης ή των χοληφόρων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Ursofalk πρέπει να λαμβάνεται υπό ιατρική παρακολούθηση. Κατά τη διάρκεια των 3 πρώτων μηνών της θεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Ursofalk δε πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη ή αντιόξινα που περιέχουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του ουρσοδεοξυχολικού οξέος, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ουρσοδεοξυχολικό οξύ εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς το Ursofalk δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθυμήτων ενεργειών έχει βασιστεί στις ακόλουθες συνθήκες για τη συχνότητα: Πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Διάρροια μπορεί να εμφανισθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Γενικώς, το ενδεχόμενο υπερδοσολογίας είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A05AA02 Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι ένα ενδογενές τριτοταγές χολικό οξύ που ανευρίσκεται ...

Φαρμακοκινητική

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ απορροφάται κυρίως μέσω μη - ιονικής παθητικής διάχυσης στο εγγύς τμήμα της νήστιδας ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα (LD50 mg/kg) Η LD50 του ουρσοδεοξυχολικού οξέος μετά από per os χορήγηση ήταν > 5.000 ...

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκια: Starch maize Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Gelatine Titanium dioxide E171 Πόσιμο ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια: 3 χρόνια. Πόσιμο εναιώρημα: 4 χρόνια. Μετά την αποσφράγιση του φιαλιδίου του ποσίμου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια: Διαφανές, άχρωμο φιλμ από PVC/PVDC, σφραγισμένα με φύλλο αλουμινίου. Κουτί που περιέχει 3 blisters ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καψάκια: Καμία ειδική υποχρέωση. Πόσιμο εναιώρημα: Για να ανοίξετε το ειδικό πώμα για τα παιδιά: πιέστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 2105281700 Fax: 2105245939

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Καψάκια: 42754/07/23-4-2008 Πόσιμο διάλυμα: 42757/07/23-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Καψάκιο, σκληρό: Ημ/νία πρώτης έγκρισης: 27-09-1982 Ημ/νία ανανέωσης: 23-4-2008 Πόσιμο εναιώρημα: Ημ/νία ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-9-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.