Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ULTIVA PD.CSO.J.F 1MG/VIAL BTx5 VIALS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802327001016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5145
Ε.Ο.Φ. - 232700101
Γ.Γ.Ε. - 53244
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2813


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ULTIVA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AH06 Remifentanil
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AH Οπιοειδή αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AH06 Remifentanil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.02.02 Ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική (Remifentanil Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Κονις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση 1MG/3ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρεμιφαιντανύλη
5V444H5WIC - REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Η ρεμιφαιντανύλη (remifentanil) είναι ένας εκλεκτικός μ-οπιοειδής διεγέρτης με ταχεία έναρξη και πολύ βραχεία διάρκεια δράσης. Η μ-οπιοειδής δράση της ρεμιφαιντανύλης ανταγωνίζεται από τους ανταγωνιστές ναρκωτικών, όπως η ναλοξόνη. H ρεμιφαιντανύλη ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης της γενικής αναισθησίας.

Περιγραφή

Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος, για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη, λυόφιλη σκόνη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,60 € Χονδρική τιμή 12,18 € Λιανική τιμή 16,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.120,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,60 € 12,18 € 16,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,82 € 18,18 € 25,05 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,82 € 18,18 € 25,05 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,82 € 18,18 € 25,17 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,82 € 18,18 € 25,17 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 17,19 € 19,76 € 27,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 17,19 € 19,76 € 27,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 19,10 € 21,95 € 30,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 19,10 € 21,95 € 30,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 19,10 € 21,95 € 30,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,22 € 24,39 € 34,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,22 € 24,39 € 34,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 21,22 € 24,39 € 34,39 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,32 € 24,51 € 35,24 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,32 € 24,51 € 35,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,32 € 24,51 € 35,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 21,77 € 25,02 € 35,97 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ULTIVA PD.CSO.J.F 1MG/VIAL BTx5 VIALS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,78 € (μειωμένη 16,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,78 € (μειωμένη 16,46 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 3.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: ULTIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ultiva 1 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ULTIVA 1 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση (ως hydrochloride). ULTIVA 2 mg: Κάθε φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κονις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση. Στείρα, ...

Ενδείξεις

Το Ultiva ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ultiva θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε χώρο πλήρως εξοπλισμένο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη ...

Αντενδείξεις

Δεδομένου ότι στη σύνθεση του προϊόντος περιέχεται γλυκίνη, το Ultiva αντενδείκνυται για επισκληρίδια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Ultiva θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε χώρο πλήρως εξοπλισμένο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το remifentanil δεν μεταβολίζεται από το ένζυμο χολινεστεράση πλάσματος, επομένως δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετές και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Το Ultiva θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Τοκετός

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να συνιστούν τη χρήση του remifentanil κατά τη διάρκεια του τοκετού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το remifentanil απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εν τούτοις, δεδομένου ότι τα ανάλογα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από αναισθησία με remifentanil ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές. Ο γιατρός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με το remifentanil είναι άμεσες προεκτάσεις των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως με όλα τα ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά, η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με επέκταση των αναμενόμενων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή αναισθητικά Κωδικός ATC: N01AH06 Μηχανισμός δράσης Το remifentanil ...

Φαρμακοκινητική

Αποβολή Μετά από χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων remifentanil, ο πραγματικός χρόνος υποδιπλασιασμού ...

Κλινικές μελέτες

Το remifentanil, όπως μερικά άλλα ανάλογα της φεντανίλης προκάλεσε αυξήσεις στη διάρκεια του δυναμικού ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ...

Ασυμβατότητες

Το Ultiva θα πρέπει να αναμειγνύεται μόνο με τα συνιστώμενα διαλύματα έγχυσης (βλέπε παράγραφο 6.6). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδια: Ultiva 1 mg: 18 μήνες Ultiva 2 mg: 2 χρόνια Ultiva 5 mg: 3 χρόνια Ανασυσταθέν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση και την αραίωση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Ultiva Injection για ενδοφλέβια χρήση φέρεται σε γυάλινο φιαλίδιο από καθαρό γυαλί Τύπου Ι σύμφωνα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Ultiva πρέπει να ετοιμάζεται για ενδοφλέβια χρήση προσθέτοντας, όπως πρέπει, 1, 2 ή 5 ml διαλύτη ώστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-6-1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 450,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.