Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AVONEX INJ.SOL 30MC/0,5ML PF.SYR BTx 4 PF.SYR x 0,5ML + 4 βελόνες

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802272502019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 514
Ε.Ο.Φ. - 227250201
Γ.Γ.Ε. - 54905
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2606


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AVONEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AB07 Interferon beta-1a
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AB07 Interferon beta-1a
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.01.03 Ιντερφερόνη βήτα (Interferon Beta)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 4 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 4 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 30UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Biogen Idec Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιντερφερόνη βήτα 1a
XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A

Η ιντερφερόνη βήτα 1α (interferon beta 1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις του συνδεόμενο με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών.

Περιγραφή

Προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου Ι) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.

Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 580,19 € Χονδρική τιμή 645,30 € Λιανική τιμή 731,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.834.916,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 580,19 € 645,30 € 731,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 580,19 € 645,30 € 731,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 580,19 € 645,30 € 731,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 580,19 € 645,30 € 735,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 580,19 € 645,30 € 735,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 580,20 € 666,90 € 662,22 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 580,20 € 666,90 € 662,22 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 610,28 € 622,49 € 694,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 623,66 € 636,13 € 696,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 584,97 € 596,67 € 667,40 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 649,97 € 662,97 € 738,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 649,97 € 662,97 € 738,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 649,97 € 747,09 € 787,44 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 671,87 € 688,67 € 865,45 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 646,51 € 743,12 € 832,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 665,12 € 764,50 € 856,74 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AVONEX INJ.SOL 30MC/0,5ML PF,SYR BTx 4 PF,SYR x 0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 731,90 € (μειωμένη 718,07 €)
Ασφαλιστική τιμή 731,90 € (μειωμένη 718,07 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Παγόμορφο οξικό οξύ Q40Q9N063P ACETIC ACID
2 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Οξικό νάτριο, τριυδρικό 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
5 Υδροχλωρική αργινίνη F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE

SPC, Greece: AVONEX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 30 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1a. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το AVONEX ενδείκνυται για τη θεραπεία: Ασθενών που έχουν διαγνωστεί με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της αγωγής θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην αγωγή της νόσου. ...

Αντενδείξεις

Έναρξη θεραπείας κατά την κύηση (βλέπε παράγραφο 4.6). Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φυσική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το AVONEX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με παλαιότερες ή υπάρχουσες καταθλιπτικές διαταραχές, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης σε ανθρώπους. Δεν έχει μελετηθεί συστηματικά η αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του AVONEX κατά την κύηση. Τα διαθέσιμα στοιχεία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το AVONEX απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εξαιτίας της δυνατότητας εμφάνισης σοβαρών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του AVONEX στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την αγωγή με ΑVONEX σχετίζονται με προσομοιάζοντα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση όμως υπέρβασης της δοσολογίας, οι ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ιντερφερόνες Κωδικός ATC: L03AB07 Οι ιντερφερόνες αποτελούν μια οικογένεια ...

Φαρμακοκινητική

Το φαρμακοκινητικό προφίλ του AVONEX ερευνήθηκε έμμεσα με μία μέθοδο προσδιορισμού, η οποία μετρά την ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την καρκινογόνο δράση της ιντερφερόνης βήτα-1α ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό νάτριο, τριυδρικό Παγόμορφο οξικό οξύ Υδροχλωρική αργινίνη Πολυσορβικό 20 Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Το AVONEX μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου Ι) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το AVONEX παρέχεται ως έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη σύριγγα. Μετά την απομάκρυνσή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Μαρτίου 1997 Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 222,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.