AVONEX PS.INJ.SOL 4VIALx30MCG/3ML+4PF.SYR

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: AVONEX
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 30UG/3ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	AVONEX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Genesis Pharma Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AB07 Interferon beta-1a
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.03.01.03 Ιντερφερόνη βήτα (Interferon Beta)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	30UG/3ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 VIAL * 3 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	4 VIAL

2802272501029
Γραμμωτός κωδικός 2802272501029

• Γαληνός 513 • Ε.Ο.Φ. 22725.01.02 • Γ.Γ.Ε. 52938

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιντερφερόνη βήτα-1α

XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A

Η ιντερφερόνη βήτα-1α (interferon beta-1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις της συνδεόμενη με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης της ιντερφερόνης βήτα-1α στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30 μικρογραμμάρια ανά 3 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
SODIUM CHLORIDE	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM	GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM
Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού	ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 30 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1a.

Η συγκέντρωση είναι 30 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.

Χρησιμοποιώντας το Διεθνές Πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για την Ιντερφερόνη, 30 μικρογραμμάρια AVONEX περιέχουν 6 εκατομμύρια IU αντι-ιικής δραστικότητας. Η δραστικότητα έναντι άλλων προτύπων δεν είναι γνωστή.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: AVONEX Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >