Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AVODART SOFT.CAPS 0,5MG/CAP BTx30 (BLIST 3 x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802578701017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 511
Ε.Ο.Φ. - 257870101
Γ.Γ.Ε. - 54825
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4265


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AVODART
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CB02 Dutasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής G04CB02 Dutasteride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02.02 Δουταστερίδη (Dutasteride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.5MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δουταστερίδη
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE

Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα).

Περιγραφή

Ημιδιαφανή, κίτρινα, ελλιπτοειδή καψάκια με τον κωδικό GXCE2 με κόκκινη μελάνη.στην μια πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,69 € Χονδρική τιμή 15,74 € Λιανική τιμή 21,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 912,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,69 € 15,74 € 21,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,69 € 15,74 € 21,69 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 14,26 € 16,40 € 22,60 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 14,26 € 16,40 € 22,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 14,26 € 16,40 € 22,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,60 € 16,78 € 23,66 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,60 € 16,78 € 23,66 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,76 € 16,97 € 23,93 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,26 € 15,24 € 21,49 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,26 € 15,24 € 21,49 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 14,73 € 16,93 € 23,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 14,73 € 16,93 € 23,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,40 € 18,85 € 26,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,16 € 18,58 € 26,71 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,16 € 18,58 € 26,71 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,16 € 18,58 € 26,71 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,16 € 18,58 € 26,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AVODART SOFT.CAPS 0,5MG/CAP BTx30 (BLIST 3 x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 21,69 € (μειωμένη 21,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,11 € (μειωμένη 9,92 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
6 Λεκιθίνη 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
7 Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
8 Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID

SPC, Greece: AVODART Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Avodart 0,5 mg μαλακά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδη. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Kαψάκιο, μαλακό. Τα καψάκια είναι αδιαφανή, κίτρινα, επιμήκους σχήματος, με μαλακή ζελατίνη και φέρουν ...

Ενδείξεις

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ). Μείωση του κινδύνου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Avodart μπορεί να χορηγηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με τον άλφα αποκλειστή ταμσουλοσίνη (0,4 mg) (βλέπε ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Avodart αντενδείκνυται σε: γυναίκες, παιδιά και εφήβους (βλέπε παράγραφο 4.6). ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται μετά από προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους κινδύνου, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Για πληροφορίες σχετικά με την μείωση των επιπέδων του PSA στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...

Κύηση

Όπως και άλλοι αναστολείς της 5α αναγωγάσης η δουταστερίδη αναστέλλει την μετατροπή της τεστοστερόνης ...

Γαλουχία

Η χρήση του Avodart στις γυναίκες αντενδείκνυται. Δεν είναι γνωστό εάν η δουταστερίδη απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της δουταστερίδης, η θεραπεία με δουταστερίδη δεν αναμένεται να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

TO AVODART ΩΣ ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ Περίπου 19% από 2167 ασθενείς που έλαβαν δουταστερίδη σε ελεγχόμενες με εικονικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες του Avodart επί εθελοντών, χορηγήθηκε δουταστερίδη σε μία ημερήσια δόση έως 40 mg (80πλάσια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς της 5α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης Κωδικός ATC: G04CB02 Η δουταστερίδη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την χορήγηση από το στόμα μιας δόσης 0,5 mg δουταστερίδης, ο χρόνος επίτευξης μέγιστων ...

Κλινικές μελέτες

Επί του παρόντος μελέτες γενικής τοξικότητας, γονιδιοτοξικότητας και καρκινογένεσης δεν έδειξαν κάποιο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Η χρήση του Avodart στις γυναίκες αντενδείκνυται. Γονιμότητα Η δουταστερίδη έχει αναφερθεί ότι επηρεάζει ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο τoυ καψακίου: Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από αδιαφανή φύλλα PVC/PVDC που περιέχουν 10 καψάκια μαλακής ζελατίνης, συσκευασμένα σε κουτιά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η δουταστερίδη απορροφάται από το δέρμα, επομένως επαφή με καψάκια που παρουσιάζουν διαρροή πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Τηλ. 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58047/4-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-4-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.