Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRILEPTAL F.C.TAB 300MG/TAB BTx50(BLIST5x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801988804011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5089
Ε.Ο.Φ. - 198880401
Γ.Γ.Ε. - 54205
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1627


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRILEPTAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AF02 Oxcarbazepine
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου
Ομάδες ATC εμπορικής N03AF02 Oxcarbazepine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.11 Οξυκαρβαζεπίνη (Oxcarbazepine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 300MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οξυκαρβαζεπίνη
VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE

Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών.

Περιγραφή

Δισκία ωοειδή, κίτρινα με χαραγή και στις δύο πλευρές. Φέρουν εντύπωμα TE/TE στη μία πλευρά και CG/CG στη άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,14 € Χονδρική τιμή 7,06 € Λιανική τιμή 9,73 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,4093 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,14 € 7,06 € 9,73 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,14 € 7,06 € 9,73 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,14 € 7,06 € 9,73 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,14 € 7,06 € 9,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,14 € 7,06 € 9,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,39 € 7,35 € 10,36 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,39 € 7,35 € 10,36 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,73 € 7,74 € 10,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,73 € 7,74 € 10,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,73 € 7,74 € 10,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,48 € 8,60 € 12,13 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,48 € 8,60 € 12,13 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,56 € 9,84 € 13,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,67 € 9,97 € 14,33 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,67 € 9,97 € 14,33 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,67 € 9,97 € 14,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,65 € 11,09 € 15,95 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRILEPTAL F.C.TAB 300MG/TAB BTX50(BLIST5X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,73 € (μειωμένη 9,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,42 € (μειωμένη 5,32 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Cellulose, microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Silica colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Iron oxide black (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
11 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
12 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000

SPC, Greece: TRILEPTAL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trileptal Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg. Trileptal Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg, 300 mg ή 600mg oxcarbazepine. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 150mg: Δισκία ωοειδή ανοιχτού γκρί χρώματος, με χαραγή και στις ...

Ενδείξεις

Το Trileptal ενδείκνυται για την θεραπεία των εστιακών επιληπτικών σπασμών με ή χωρίς δευτερογενείς γενικευμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στην μονοθεραπεία και στην συμπληρωματική θεραπεία, η θεραπευτική αγωγή με Trileptal αρχίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι (άμεσες) οι οποίες περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό κνήδωση, αγγειοοίδημα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Eπαγωγή ενζύμων H oxcarbazepine και ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης της (το παράγωγο μονοϋδροξέος, ...

Κύηση

Κίνδυνος σχετικός με την επιληψία και με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η oxcarbazepine και ο δραστικός της μεταβολίτης (MHD) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Βρέθηκε μια αναλογία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση του Trileptal έχει συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή υπνηλία (βλ. παράγραφο 4.8). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, διπλωπία, ναυτία, έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που ελήφθη ήταν περίπου 24.000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεπιληπτικά Κωδικός ΑΤC: N03AF02 Φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα Η φαρμακολογική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του Trileptal, η οxcarbazepine απορροφάται πλήρως και υφίσταται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε επαναλαμβανόμενες τοξικές δόσεις, φαρμακολογικής ασφάλειας και μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίων: Silica colloidal anhydrous Cellulose, microcrystalline Hypromellose Crospovidone ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για το προϊόν αυτό δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister που περιέχει 10 δισκία. Υλικό του blister PVC/PE/PVDC, με ενίσχυση φύλλου αλουμινίου. Δισκία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1 144 10 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 227,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.