Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRILEPTAL ORAL.SUSP 300MG/5ML BOTTLEX250ML + μια δοσομετρική σύριγγα 10ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801988806015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5087
Ε.Ο.Φ. - 198880601
Γ.Γ.Ε. - 54560
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1629


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRILEPTAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AF02 Oxcarbazepine
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου
Ομάδες ATC εμπορικής N03AF02 Oxcarbazepine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.11 Οξυκαρβαζεπίνη (Oxcarbazepine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 250 ML
Συγκέντρωση 60MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οξυκαρβαζεπίνη
VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE

Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών.

Περιγραφή

Καφέ (φαιοκίτρινα) γυάλινα φιαλίδια τύπου III που περιέχουν 250 ml πόσιμου εναιωρήματος.

Τα φιαλίδια διαθέτουν καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και είναι συσκευασμένα σε συσκευασία από χαρτόνι μαζί με μία δοσιμετρική σύριγγα 10 ml και με προσαρμογέα φιάλης με πίεση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,92 € Χονδρική τιμή 7,95 € Λιανική τιμή 10,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,4613 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,92 € 7,95 € 10,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,92 € 7,95 € 10,96 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,92 € 7,95 € 10,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,92 € 7,95 € 11,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,92 € 7,95 € 11,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,20 € 8,28 € 11,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,20 € 8,28 € 11,67 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,20 € 8,28 € 11,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,20 € 8,28 € 11,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,20 € 8,28 € 11,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,00 € 9,20 € 12,97 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,00 € 9,20 € 12,97 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,00 € 9,20 € 12,97 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,82 € 15,89 € 22,85 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,82 € 15,89 € 22,85 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,82 € 15,89 € 22,85 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,83 € 15,89 € 22,85 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRILEPTAL ORAL.SUSP 300MG/5ML BOTTLEX250ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,96 € (μειωμένη 10,75 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,96 € (μειωμένη 10,75 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 250.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sorbitol (non-crystallising) 506T60A25R SORBITOL
2 Ascorbic acid (E300) PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
3 Saccharine sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
6 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 Sorbic acid (E200) X045WJ989B SORBIC ACID
8 Methyl parahydroxybenzoate (E218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
9 Propyl parahydroxybenzoate (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
10 Dispersible cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Yellow-plum-lemon flavour 24RS0A988O LEMON
12 Macrogol stearate 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: TRILEPTAL Or. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trileptal 60 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 60 mg oxcarbazepine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Υπόλευκο έως ελαφρώς κοκκινωπό καφέ πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Trileptal ενδείκνυται για την θεραπεία των εστιακών επιληπτικών σπασμών με ή χωρίς δευτερογενείς γενικευμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στην μονοθεραπεία και στην συμπληρωματική θεραπεία, η θεραπευτική αγωγή με Trileptal αρχίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι (άμεσες) οι οποίες περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Eπαγωγή ενζύμων H oxcarbazepine και ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης της (το παράγωγο μονοϋδροξέος, ...

Κύηση

Κίνδυνος σχετικός με την επιληψία και με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η oxcarbazepine και ο δραστικός της μεταβολίτης (MHD) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Βρέθηκε μια αναλογία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση του Trileptal έχει συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή υπνηλία (βλ. κεφ. 4.8 Ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, διπλωπία, ναυτία, έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που ελήφθη ήταν περίπου 24.000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεπιληπτικά Κωδικός ΑTC: N03AF02 Φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα Η φαρμακολογική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του Trileptal, η οxcarbazepine απορροφάται πλήρως και υφίσταται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε επαναλαμβανόμενες τοξικές δόσεις, φαρμακολογικής ασφάλειας και μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Propyl parahydroxybenzoate (E216) Saccharin sodium Sorbic acid (E200) Macrogol stearate 400 Methyl parahydroxybenzoate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να χρησιμοποιείται εντός 7 εβδομάδων από την αποσφράγιση της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για το προϊόν αυτό δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ (φαιοκίτρινα) γυάλινα φιαλίδια τύπου III που περιέχουν 250 ml πόσιμου εναιωρήματος. Τα φιαλίδια ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1 14410 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.