Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AVELOX SOL.INF 400MG/250ML BTx1 BOTTLE x 250 ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ)

Ευρετήριο σκευασμάτων Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
J01MA14 Moxifloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 BOT
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOTGL * 250 ML
Συγκέντρωση :
400MG/250ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Μοξιφλοξασίνη
C53598599T - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η μοξιφλοξασίνη (moxifloxacin) ανήκει στις κινολόνες β' γενεάς και είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής της τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA) και της τοποϊσομεράσης IV που απαιτούνται για την αναπαραγωγή του βακτηριακού DNA, την αντιγραφή την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό.

Περιγραφή

250 ml γυάλινη φιάλη γεμισμένη με το λιγότερο 250 ml, διαφανές, κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
18,58 €
Χονδρική τιμή :
21,36 €
Λιανική τιμή :
29,44 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 46,4500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    18,37 €
    21,12 €
    29,11 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    18,58 €
    21,36 €
    29,44 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    18,72 €
    21,51 €
    29,64 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    21,74 €
    24,99 €
    34,44 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    21,74 €
    24,99 €
    34,60 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    21,74 €
    24,99 €
    34,60 €
    12/08/2014
  • 08/07/2014
    21,74 €
    24,99 €
    35,24 €
    05/06/2014
  • 10/03/2014
    21,74 €
    24,99 €
    35,24 €
    13/02/2014
  • 03/10/2013
    24,16 €
    27,77 €
    39,16 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    24,60 €
    28,28 €
    39,88 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    24,60 €
    28,28 €
    39,88 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    25,02 €
    28,76 €
    40,56 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    25,02 €
    28,76 €
    40,56 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    27,12 €
    31,17 €
    43,96 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    26,48 €
    30,44 €
    43,77 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    26,48 €
    30,44 €
    43,77 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    23,30 €
    26,78 €
    38,50 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    25,84 €
    29,70 €
    42,70 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AVELOX SOL.INF 400MG/250ML BTx1 BOTTLE x 250 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
29,44 € (μειωμένη 28,88 €)
Ασφαλιστική τιμή :
29,44 € (μειωμένη 28,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή
Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό
Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 250.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 250.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα διαλύματα
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: AVELOX Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Avelox 400 mg / 250 ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια φιάλη ή ένας σάκκος 250 ml περιέχει 400 mg moxifloxacin (ως hydrochloride). 1 ml περιέχει 1.6 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. 250 ml γυάλινη φιάλη ή 250 ml σάκος εύκαμπτης πολυολεφίνης γεμισμένα με το λιγότερο ...

Ενδείξεις

Το Avelox ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP) Των επιπλεγμένων λοιμώξεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg moxifloxacin εγχεόμενα εφάπαξ ημερησίως. H θεραπεία μπορεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη moxifloxacin σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση και γαλουχία (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το όφελος της θεραπείας με moxifloxacin ιδιαίτερα σε λοιμώξεις με ένα χαμηλό βαθμό σοβαρότητας θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα Επιπρόσθετη επίδραση στο QT διάστημα απο τη moxifloxacin και ...

Κύηση

Η ασφάλεια της moxifloxacin, σε ανθρώπους κατά την κύηση δεν έχει διερευνηθεί. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε γυναίκες που θηλάζουν. Προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της moxifloxacin στην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που βασίζονται σε όλες τις κλινικές μελέτες με moxifloxacin 400mg (από του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν συνιστώνται κάποια ειδικά μέτρα αντιμετώπισης για ακούσια υπερδοσολογία. Πρέπει να ξεκινήσει γενική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA14 Mηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα Μετά από μία εφάπαξ δόση 400 mg ενδοφλεβίως, μίας ώρας έγχυσης, οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Σε συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης, η moxifloxacin έδειξε αιματολογική και ηπατική τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν δυσλειτουργία στην γονιμότητα (δείτε παράγραφο 5.3)

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση pH) Ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Tα ακόλουθα διαλύματα είναι μη συμβατά με το διάλυμα moxifloxacin για έγχυση: Sodium chloride 10% και ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σάκος πολυολεφίνης: 3 χρόνια. Γυάλινο φιαλίδιο: 5 χρόνια. Χρησιμοποιείστε αμέσως μετά το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται κάτω απαο 15°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σάκοι πολυολεφίνης με στόμιο από πολυπροπυλένιο σφραγισμένο μέσα σε φύλλο αλουμινίου. Διαθέσιμη συσκευασία ...

Ειδικές προφυλάξεις για τη διάθεση και διακίνηση του προϊόντος

Αυτό το προϊόν είναι για εφάπαξ χρήση μόνο. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 45935/15-7-2008 Για την Κύπρο: 20658

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: 23-12-2002 Για την Κύπρο: 31-3-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 351,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter