Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRETIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802426102010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5069
Ε.Ο.Φ. - 242610201
Γ.Γ.Ε. - 10817
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3302


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRETIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10BA01 Isotretinoin
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής
Ομάδες ATC εμπορικής D10AD04 Isotretinoin
D10BA01 Isotretinoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01 Φάρμακα κατά της ακμής, τοπικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Target Pharma Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ισοτρετινοΐνη
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,93 € Χονδρική τιμή 3,37 € Λιανική τιμή 4,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,7667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,93 € 3,37 € 4,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,93 € 3,37 € 4,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,93 € 3,37 € 4,64 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,93 € 3,37 € 4,66 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,93 € 3,37 € 4,66 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,93 € 3,37 € 4,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,93 € 3,37 € 4,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,01 € 3,46 € 4,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,01 € 3,46 € 4,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,01 € 3,46 € 4,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,78 € 6,64 € 9,36 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,78 € 6,64 € 9,36 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,08 € 6,99 € 9,86 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,87 € 7,90 € 11,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,87 € 7,90 € 11,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,79 € 5,50 € 7,91 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,04 € 9,24 € 13,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRETIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,88 € (μειωμένη 4,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,61 € (μειωμένη 4,54 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Gelatine 2G86QN327L GELATIN
2 Glycerine PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Titanium dioxide Ε171 CI 77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Iron oxide (Red) Ε172 CI 77491 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Starch maize (partially hydrogenated) O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Cochineal red A ponceau 4R Ε124 CI 16255 Z525CBK9PG PONCEAU 4R
7 Yellow bees wax 2ZA36H0S2V YELLOW WAX
8 Hydrogenated soya oil A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL
9 Soya oil (partially hydrogenated) A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL
10 Soya oil 241ATL177A SOYBEAN OIL

SPC, Greece: TRETIN Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tretin 10mg ή 20mg, καψάκια μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο Tretin περιέχει 10mg ή 20 mg ισοτρετινοΐνη. Για έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια μαλακά.

Ενδείξεις

Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών, με εμπειρία στη χρήση ...

Αντενδείξεις

To Tretin (η ισοτρετινοΐνη) αντενδείκνυται σε γυναίκες έγκυες ή θηλάζουσες (βλέπε παράγραφο 4.6). Η ισοτρετινοΐνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρόγραμμα Αποφυγής Κύησης Το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. To Tretin (η ισοτρετινοΐνη) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη Α ως ταυτόχρονη θεραπεία, λόγω κινδύνου ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης ...

Κύηση

Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη (βλέπε παράγραφο 4.3). Αν παρά όλες ...

Γαλουχία

Η ισοτρετινοΐνη είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη, ως εκ τούτου η διέλευση της ισοτρετινοΐνης στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, έχουν παρατηρηθεί κάποιες περιπτώσεις περιορισμένης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΓΕΛΗ Με κανονική χρήση το TRETIN gel είναι καλά ανεκτό. Μερικοί όμως ασθενείς αναφέρουν κατά το αρχικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α. Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: D10B A01 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης από τη γαστρεντερική οδό είναι, για το θεραπευτικό δοσολογικό ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από στόματος τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης προσδιορίσθηκε σε διάφορα ζωικά είδη. ...

Κατάλογος εκδόχων

Tretin 10 mg, καψάκια μαλακά Περιεχόμενα καψακίου: Hydrogenated soya oil Soya oil Soya oil (partially ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Φυλάσσεται εντός του αρχικού περιέκτη. Διατηρείτε τον περιέκτη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 μαλακά καψάκια των 10 και 20 mg σε blisters PVC αλουμινίου.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητα καψάκια Tretin στο φαρμακοποιό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL ΑΕ Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161107 Φαξ. 210 8161907

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TRETIN 10mg: 6033 TRETIN 10mg: 6034

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-2-2002 / 23-10-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.