Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRACTOCILE INJ.SOL 7,5MG/ML 1 VIALx0,9 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802483901014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5039
Ε.Ο.Φ. - 248390101
Γ.Γ.Ε. - 54557
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3653


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRACTOCILE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G02CX01 Atosiban
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02C Άλλα γυναικολογικά → G02CX Άλλα γυναικολογικά
Ομάδες ATC εμπορικής G02CX01 Atosiban
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.03.02 Μητροσυσπαστικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 VIAL * 0.9 ML
Συγκέντρωση 7.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceuticals A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ατοσιμπάνη
081D12SI0Z - ATOSIBAN

Η ατοσιμπάνη (atosiban) αναστέλλει την ικανότητα της φυσικής ορμόνης ωκυτοκίνης να προκαλεί συσπάσεις της μήτρας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση της συχνότητας και της έντασης των συσπάσεων της μήτρας σε εγκύους γυναίκες με σκοπό της καθυστέρηση του πρόωρου τοκετού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,16 € Χονδρική τιμή 20,87 € Λιανική τιμή 28,76 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.690,3704 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,16 € 20,87 € 28,76 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,26 € 20,99 € 28,93 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 19,56 € 22,48 € 30,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 19,56 € 22,48 € 31,12 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 19,56 € 22,48 € 31,12 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 20,13 € 23,14 € 32,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 20,13 € 23,14 € 32,63 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 20,64 € 23,72 € 33,45 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 20,64 € 23,72 € 33,45 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 20,64 € 23,72 € 33,45 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,81 € 25,07 € 35,35 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,81 € 25,07 € 35,35 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 21,81 € 25,07 € 35,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 22,01 € 25,30 € 36,38 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,01 € 25,30 € 36,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,56 € 17,88 € 25,71 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,61 € 25,98 € 37,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRACTOCILE INJ.SOL 7,5MG/ML 1 VIALx0,9 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 28,76 € (μειωμένη 28,22 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,81 € (μειωμένη 14,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 0.9 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.75 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TRACTOCILE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 0,9 ml διαλύματος περιέχει 6,75 mg atosiban (ως οξικό). Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα άνευ σωματιδίων.

Ενδείξεις

Το TRACTOCILE ενδείκνυται για την καθυστέρηση επαπειλούμενου πρόωρου τοκετού σε ενήλικες εγκύους γυναίκες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με TRACTOCILE θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στον ...

Αντενδείξεις

Το TRACTOCILE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες συνθήκες: Ηλικία κύησης κάτω των 24 ή άνω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το atosiban χορηγείται σε ασθενείς, στις οποίες δεν μπορεί να αποκλεισθεί πρόωρη ρήξη των μεμβρανών, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι μάλλον απίθανο το Atosiban να εμπλέκεται σε αλληλεπιδράσεις φαρμάκων οι οποίες λαμβάνουν χώρα με ...

Κύηση

Το atosiban πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν έχει διαγνωσθεί πρόωρος τοκετός μεταξύ των 24 και 33 ...

Γαλουχία

Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης η γυναίκα θηλάζει ήδη ένα προηγούμενο παιδί, τότε η γαλουχία πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του atosiban περιγράφηκαν για την μητέρα κατά τη χρήση του atosiban σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λίγες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με atosiban έχουν αναφερθεί. Αυτές εμφανίσθηκαν χωρίς ειδικά σημεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Λοιπά γυναικολογικά Κωδικός ATC: G02CX01 Το TRACTOCILE περιέχει atosiban (INN), ...

Φαρμακοκινητική

Σε υγιείς, μη εγκύους γυναίκες, στις οποίες έγινε έγχυση atosiban (10 έως 300 micrograms/min σε 12 ώρες), ...

Κλινικές μελέτες

Δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές τοξικές επιδράσεις κατά τη διάρκεια των ενδοφλέβιων τοξικολογικών μελετών, ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Yδροχλωρικό οξύ 1Μ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μόλις το φιαλίδιο ανοιχθεί, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,9 ml διαλύματος που αντιστοιχούν σε 6,75 mg atosiban. Άχρωμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα φιαλίδια πρέπει να επιθεωρούνται οπτικώς για ξένα σωματίδια και αποχρωματισμό πριν τη χορήγηση. Προετοιμασία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/124/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας: 20.01.2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.