Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOPISTIN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ10(BLIST2x5)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802035002015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5028
Ε.Ο.Φ. - 203500201
Γ.Γ.Ε. - 8245
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1865


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOPISTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA02 Ciprofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA02 Ciprofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01 Αντιμικροβιακά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate
4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Περιγραφή

Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα, διχοτομούμενο δισκία.

Κάθε κουτί περιέχει 10 δισκία σε blister.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,81 € Χονδρική τιμή 4,37 € Λιανική τιμή 6,02 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,7620 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,81 € 4,37 € 6,02 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,47 € 5,14 € 7,08 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,47 € 5,14 € 7,08 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,47 € 5,14 € 7,11 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,47 € 5,14 € 7,11 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,57 € 5,25 € 7,40 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,57 € 5,25 € 7,40 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,81 € 5,53 € 7,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,81 € 5,53 € 7,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,81 € 5,53 € 7,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,06 € 5,82 € 8,21 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,06 € 5,82 € 8,21 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,83 € 6,70 € 9,45 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,59 € 7,58 € 10,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,59 € 7,58 € 10,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,14 € 7,06 € 10,15 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,93 € 7,97 € 11,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOPISTIN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ10(BLIST2x5)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,02 € (μειωμένη 5,91 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,52 € (μειωμένη 5,42 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
8 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: TOPISTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Topistin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 500mg σιπροφλοξασίνης. TOPISTIN ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος Δοσολογία Η συνηθισμένη δόση ενηλίκων για ασθενείς με λοιμώξεις των ουροφόρων οδών είναι ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προφυλάξεις κατά τη χρήση Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες, έχουν αναφερθεί περιστατικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυες και ποντικούς, σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνηθισμένης ημερησίας ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεασθεί η ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό, που η ικανότητα για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA02 Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη ένα συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτενώς κυρίως από τον γαστρεντερικό σωλήνα με χρόνο ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της σιπροφλοξασίνης, μετά από στοματική χορήγηση μπορεί να χαρακτηρισθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab Starch maize Cellulose microcrystalline Crospovidone ...

Ασυμβατότητες

Σημαντικές ασυμβατότητες Διάλυμα σιπροφλοξασίνης: Αν δεν είναι εξακριβωμένη η συμβατότητα με άλλα εγχυόμενα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επειδή η σιπροφλοξασίνη παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία δεν θα πρέπει οι σάκκοι να αφαιρούνται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: Κουτί των 10 δισκίων σε blister. TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: 43155/07/7-5-2008 TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα για έγχυση ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-5-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20/3/2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 325,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.