TOPAMAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) (σε BOTTLE HDPE)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TOPAMAC
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 100MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TOPAMAC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N03AX11 Topiramate N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής	N03AX11 Topiramate
Εθνικό συνταγολόγιο	04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	100MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIALPL * 60 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	60 TAB
Λοιπές πληροφορίες	100 mg “TOP” στη μία πλευρά, “100” στην άλλη. Κίτρινου χρώματος.

2802267203013
Γραμμωτός κωδικός 2802267203013

• Γαληνός 5018 • Ε.Ο.Φ. 22672.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2586 • Γ.Γ.Ε. 53237

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Topiramate

0H73WJJ391 - TOPIRAMATE

Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια, πλαστικά ανά 1 κυτία, που περιέχουν 60 δισκίο ανά 1 φιαλίδια, πλαστικά

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Διοξείδιο του τιτανίου E171	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Κηρός καρναούβης	R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Πολυαιθυλενογλυκόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Προζελατινοποιημένο άμυλο	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο (τύπου Α)	5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Οξείδιο του σιδήρου Ε172	G7036X8B5H FERROUS OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης.

Έκδοχα με γνωστή δράση

Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη:

Το δισκίο των 25 mg περιέχει 30,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 50 mg περιέχει 61,70 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 100 mg περιέχει 123,40 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 200 mg περιέχει 43,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Το ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει επίσης σφαιρίδια σακχαρόζης που περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι περισσότερο από 91,5% σακχαρόζης:

Το ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως 41,2 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως 68,6 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως 137,2 mg σακχαρόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Topamac 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Topamac 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά.

Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά.

Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : TOPAMAC

Επόμενο: Διάθεση >