Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOBREX EYE.OINT 0,3% TUBx3,5G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801852702016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5006
Ε.Ο.Φ. - 185270201
Γ.Γ.Ε. - 51165
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 999


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOBREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01AA12 Tobramycin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AA Aντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01AA12 Tobramycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.01.01.06 Τομπραμυκίνη (Tobramycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή OINTMENT Aλοιφή οφθαλμική
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 TUBE * 3.5 G
Συγκέντρωση 3MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Α.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τομπραμυκίνη
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN

Η τομπραμυκίνη (tobramycin) είναι ένα υδατοδιαλυτό αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος, δραστικό κατά μεγάλου αριθμού Gram-αρνητικών και Gram-θετικών βακτηριδίων. Ασκεί την κύρια δράση του στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλοντας την σύνδεση και σύνθεση πολυπεπτιδίων στο ριβόσωμα.

Περιγραφή

Διατίθεται σε σωληνάριο αλουμινίου των 3,5 g με βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Λευκή έως υπόλευκη ομογενής αλοιφή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,24 € Χονδρική τιμή 1,43 € Λιανική τιμή 1,97 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 118,0952 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,24 € 1,43 € 1,97 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,24 € 1,43 € 1,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,24 € 1,43 € 1,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,24 € 1,43 € 1,98 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,24 € 1,43 € 1,98 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,24 € 1,43 € 2,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,24 € 1,43 € 2,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,28 € 1,47 € 2,07 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,28 € 1,47 € 2,07 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,28 € 1,47 € 2,07 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,28 € 1,47 € 2,08 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,28 € 1,47 € 2,08 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,32 € 1,52 € 2,14 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,32 € 1,52 € 2,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,32 € 1,52 € 2,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,32 € 1,52 € 2,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,32 € 1,52 € 2,18 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOBREX EYE.OINT 0,003 TUBx3,5G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,97 € (μειωμένη 1,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,97 € (μειωμένη 1,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 3.5 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λευκή μαλακή παραφίνη I9O0E3H2ZE PARAFFIN
2 Χλωροβουτανόλη HM4YQM8WRC CHLOROBUTANOL
3 Υγρή παραφίνη T5L8T28FGP MINERAL OIL

SPC, Greece: TOBREX Oint.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOBREX Οφθαλμική αλοιφή 0,3%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g αλοιφής περιέχει 3 mg τομπραμυκίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμική αλοιφή. Το TOBREX είναι μία λευκή έως υπόλευκη ομογενής αλοιφή.

Ενδείξεις

Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του, όπως η επιπεφυκίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για οφθαλμική χρήση. Χρήση σε εφήβους και ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Σε ήπιες έως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τομπραμυκίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ευαισθησία σε τοπικώς χορηγούμενες αμινογλυκοσίδες. Εάν εμφανιστούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το TOBREX. Έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με την ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την κύηση και τη γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την κύηση και τη γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε συστηματική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιαδήποτε οφθαλμική αλοιφή, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του προϊόντος, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες συσχετιζόμενες με τη θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του προσθίου θαλάμου του οφθαλμού. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: οφθαλμολογικά, αντιμικροβιακά, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: S01AA12 Η τομπραμυκίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η τομπραμυκίνη απορροφάται λίγο μέσω του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και μετά τοπική χορήγηση της ...

Κλινικές μελέτες

Το περίγραμμα της συστηματικής τοξικότητας της τομπραμυκίνης είναι καλά τεκμηριωμένο. Η συστηματική έκθεση ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωροβουτανόλη Υγρή παραφίνη Λευκή μαλακή παραφίνη

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου τυχόν υπόλειμμα να απορρίπτεται. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C μακριά από φως και θερμότητα. Να μην ψύχεται. Να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε σωληνάριο αλουμινίου των 3,5 g με βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SA ALCON-COUVREUR NV Rijksweg 14 2870 Puurs Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΑΛΚΟΝ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47836/14-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14/11/1983

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 341,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.