Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

THYMOGLOBULINE PD.C.SO.IN 25MG/VIAL BT x 1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802074701016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4964
Ε.Ο.Φ. - 207470101
Γ.Γ.Ε. - 52825
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία THYMOGLOBULINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AA04 Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA04 Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.01 Αντιθυμοκυτταρικός ορός (κουνελιού) [Antithymocyte Immunoglobulin (Rabbit)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 25MG/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Genzyme Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human anti-thymocyte rabbit immunoglobulin

Η αντιθυμοκυτταρική ανοσοσφαιρίνη (antithymocyte immunoglobulin) είναι ένα σύνολο αντισωμάτων κατά των ανθρωπίνων Τ-κύτταρων που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της οξείας απόρριψης σε μεταμόσχευση οργάνων και τη θεραπεία της απλαστικής αναιμίας.

Περιγραφή

Κουτί με 1 γυάλινο φιαλίδιο των 10ml που περιέχει 25 mg λυοφιλοποιημένης ανοσοσφαιρίνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 114,94 € Χονδρική τιμή 132,12 € Λιανική τιμή 162,46 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.597,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 114,94 € 132,12 € 162,46 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 111,73 € 128,43 € 157,92 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 111,73 € 128,43 € 157,92 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 111,73 € 128,43 € 158,66 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 111,73 € 128,43 € 158,66 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 111,73 € 128,43 € 181,09 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 111,73 € 128,43 € 181,09 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 111,73 € 128,43 € 181,09 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 111,73 € 128,43 € 181,09 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 111,73 € 128,43 € 181,09 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 129,19 € 148,50 € 209,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 129,19 € 148,50 € 209,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 129,20 € 148,50 € 209,39 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 109,25 € 125,57 € 180,54 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 109,25 € 125,57 € 180,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 109,25 € 125,57 € 180,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 109,25 € 125,57 € 180,54 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος THYMOGLOBULINE PD.SOL.INF 25MG/VIAL BT x 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 162,46 € (μειωμένη 159,39 €)
Ασφαλιστική τιμή 162,46 € (μειωμένη 159,39 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
3 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: THYMOGLOBULINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THYMOGLOBULINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει: ANTI-HUMAN THYMOCYTE RABBIT IMMUNOGLOBULIN 5mg. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Στις μεταμοσχεύσεις οργάνων: Πρόληψη και θεραπεία της απόρριψης μοσχεύματος μετά από μεταμόσχευση συμπαγών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται ενδοφλέβια σε μεγάλη φλέβα υψηλής ροής κάτω από τις εξής προϋποθέσεις: Συνιστάται να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή αλλεργία στον ορό του κουνελιού. Οξείες ιογενείς λοιμώξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η TΗΥΜΟGLOBULINE πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά κάτω από ιατρική επίβλεψη. Η χρήση της περιορίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κυκλοσπορίνη: κίνδυνος έντονης ανοσοκαταστολής. Εμβόλια με ζώντες εξασθενημένους ιούς: αντενδείκνυται ...

Κύηση

Αντενδείκνυται πλήρως σ' αυτές τις περιπτώσεις.

Γαλουχία

Αντενδείκνυται πλήρως σ' αυτές τις περιπτώσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ρίγη, πυρετός, ερύθημα, κνησμώδες δερματικό εξάνθημα. Θρομβοκυτοπενία, ουδετεροπενία, οροανοσία. Είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H υπερδοσολογία με THYMOGLOBULINE μπορεί να καταλήξει σε λευκοπενία και θρομβοπενία. Παρατεταμένη χρήση ...

Φαρμακοδυναμική

H THYMOGLOBULINE είναι σφαιρίνη κατά των θυμοεξαρτώμενων λεμφοκυττάρων του ανθρώπου και προέρχεται από ...

Κατάλογος με έκδοχα

Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο Μαννιτόλη

Ασυμβατότητες

Bλέπε § 4.5 Αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συνιστάται να διατηρείται στο ψυγείο στους +2°C έως +8°C προστατευμένο από το φως. Να μην καταψύχεται. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 1 γυάλινο φιαλίδιο των 10ml που περιέχει 25 mg λυοφιλοποιημένης ανοσοσφαιρίνης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φιαλίδιο που έχει ανοιχθεί να χρησιμοποιείται αμέσως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: GENZYME CORPORATION USA Υπέυθυνος αδείας κυκλοφορίας: GENZYME EUROPE B.V. Gooimeer ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73202/9-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 11.10.1995 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 31-12-2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.