Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TERBIGRAM 1% BTX1BOT X30ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802518102010

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4916
Ε.Ο.Φ. - 251810201
Γ.Γ.Ε. - 10980
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3904


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TERBIGRAM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01AE15 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση
D01AE15 Terbinafine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02.11 Τερβιναφίνη (Terbinafine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lavipharm Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,14 € Χονδρική τιμή 5,91 € Λιανική τιμή 8,50 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17,1333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 5,14 € 5,91 € 8,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,14 € 5,91 € 8,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,14 € 5,91 € 8,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,14 € 5,91 € 8,50 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,14 € 5,91 € 8,50 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,79 € 6,65 € 9,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,79 € 6,65 € 9,56 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,79 € 6,65 € 9,56 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,79 € 6,65 € 9,56 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,75 € 6,61 € 9,51 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TERBIGRAM CUT.SOL 0,01 BTX1BOT X30ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 8,50 € (μειωμένη 8,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,50 € (μειωμένη 8,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water purified 059QF0KO0R WATER
2 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Cetomacrogol 1000 I835H2IHHX CETETH-20
4 Ethanol 96% 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: TERBIGRAM Cut. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TERBIGRAM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε ένα 1 g διαλύματος περιέχονται 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους πιτυριάση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Το TERBIGRAM® Solution μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται.(βλέπε 6.1 “Έκδοχα”).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το TERBIGRAM® Solution πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές όπου το οινόπνευμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το TERBIGRAM Solution.

Κύηση

Μελέτες στα ζώα, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα, γι' αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός παρουσιάζονται περιστασιακά στο σημείο της επάλειψης. Πάντως, η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με TERBIGRAM Solution δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά ...

Φαρμακοδυναμική

κώδικας ATC: D01A Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από 5% της δόσεως απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol 96% Propylene glycol Cetomacrogol 1000 Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκό, αδιαφανές πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml, με ετικέτα και αντλία ψεκασμού ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. παρ. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS A.E. Αγίας Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ.: 210 6691000 Fax: 210 6642 310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19997/02

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31/5/2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 101,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.