Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TELZIR F.C.TAB 700mg BTx60(VIAL HDPE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802666701011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4889
Ε.Ο.Φ. - 266670101
Γ.Γ.Ε. - 55125
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5066


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TELZIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AE07 Fosamprenavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AE07 Fosamprenavir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.03.08 Φοσαμπρεναβίρη (Fosamprenavir)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 60 TAB
Συγκέντρωση 700MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ViiV Healthcare UK Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φοσαμπρεναβίρη
ID1GU2627N - FOSAMPRENAVIR CALCIUM

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η φοσαμπρεναβίρη (fosamprenavir) υδρολύεται ταχύτατα και σχεδόν ολοκληρωτικά σε αμπρεναβίρη και ανόργανο φώσφορο πριν να φτάσει στην συστηματική κυκλοφορία. Η αμπρεναβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της HIV πρωτεάσης. Η αμπρεναβίρη συνδέεται με τη δραστικό σημείο της HIV-1 πρωτεάσης και ως εκ τούτου αποτρέπει την εξέλιξη των πολυπρωτεϊνικών πρόδρομων μορίων gag και gag-pol του ιού, με αποτέλεσμα τον σχηματισμό ανώριμων μη λοιμογόνων ιϊκών σωματιδίων.

Περιγραφή

Ροδόχροα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, σχήματος κάψουλας, αμφίκυρτα δισκία, μαρκαρισμένα με το GXLL7 στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 243,12 € Χονδρική τιμή 270,39 € Λιανική τιμή 321,01 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,7886 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 243,12 € 270,39 € 321,01 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 243,49 € 270,82 € 321,52 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 244,42 € 271,85 € 322,74 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 244,42 € 271,85 € 324,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 244,42 € 271,85 € 324,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 248,51 € 285,64 € 336,16 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 248,51 € 285,64 € 336,16 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 252,19 € 289,87 € 340,66 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 250,72 € 288,18 € 338,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 250,72 € 288,18 € 338,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 256,45 € 261,58 € 310,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 256,45 € 261,58 € 310,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 273,07 € 313,87 € 352,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 275,82 € 317,04 € 455,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 275,82 € 317,04 € 455,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 275,83 € 317,04 € 455,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 276,62 € 317,95 € 457,13 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TELZIR F.C.TAB 700mg BTx60(VIAL HDPE)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 321,01 € (μειωμένη 314,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 321,01 € (μειωμένη 314,94 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

700.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

42000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Υπρομελόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
4 Ποβιδόνη K30 U725QWY32X POVIDONE K30
5 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
7 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Γλυκερόλη τριοξεική XHX3C3X673 TRIACETIN
9 Οξείδιο σιδήρου κόκκινο (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: TELZIR Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Telzir 700 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 700 mg φοσαμπρεναβίρης ως φοσαμπρεναβίρη calcium (ισοδύναμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροδόχροα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, σχήματος κάψουλας, αμφίκυρτα ...

Ενδείξεις

To Telzir σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων, των εφήβων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Telzir πρέπει να χορηγείται μόνο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σαν φαρμακοκινητικό ενισχυτή της αμπρεναβίρης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φοσαμπρεναβίρη, στην αμπρεναβίρη, στη ριτοναβίρη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν συγχορηγούνται η φοσαμπρεναβίρη και η ριτοναβίρη, μπορεί να υπερισχύσει το προφίλ αλληλεπίδρασης ...

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την φοσαμπρεναβίρη στις έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα συστηματική ...

Γαλουχία

Αν και ουσίες συγγενείς προς την αμπρεναβίρη έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων, δεν είναι γνωστό εάν το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις του Telzir στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας ήταν παρόμοιο σε όλες τις μελέτες σε ενήλικες: ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για το Telzir. Δεν είναι γνωστό αν η αμπρεναβίρη μπορεί να απομακρυνθεί με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, αναστολέας πρωτεάσης Κωδικός ATC: J05AE07 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η φοσαμπρεναβίρη υδρολύεται ταχύτατα και σχεδόν ολοκληρωτικά σε αμπρεναβίρη ...

Κλινικές μελέτες

Η τοξικότητα ήταν παρόμοια με αυτή της αμπρεναβίρης και συνέβη σε επίπεδα έκθεσης της αμπρεναβίρης στο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ποβιδόνη K30 Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με κλείσιμο ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/282/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 897,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.